Takhzyro（lanadelumab）獲批用于預防2歲至12歲遺傳性血管水腫患者的復發
作者：
施文婧編輯
2024-04-18
近日，Takhzyro（lanadelumab）獲得了英國藥品和保健品監管機構（MHRA）的批準，用于預防2歲至12歲以下遺傳性血管性水腫（HAE）患者的復發。這一決定不僅擴大了Takhzyro的適應癥范圍，還使該藥物成為英國首個針對2歲至6歲以下兒童的HAE長期預防性治療藥物。
HAE是一種罕見的遺傳性疾病，其典型癥狀是身體各部位反復出現的水腫（腫脹），這些部位包括腹部、面部、手和喉嚨。腫脹不僅會引起虛弱和疼痛，而且當氣道受阻時，還可能導致窒息，甚至危及生命。
Takhzyro作為一種全人源單克隆抗體，其作用機制是通過結合并阻斷血液中的激肽釋放酶，從而預防HAE的腫脹和相關癥狀。該藥物可由患者或其護理人員在接受適當培訓后進行皮下注射。
MHRA對Takhzyro的最新批準是基于后期SPRING研究的結果，以及關鍵成人和青少年HELP研究（DX-2930-037）的數據推斷，同時還得到了支持新的150毫克預填充注射器配方的數據的支持。這一批準意味著更多的年輕HAE患者將有機會通過Takhzyro來預防和控制他們的病情。
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