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　　賽諾菲公司研發(fā)的BTK抑制劑rilzabrutinib在治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）成人患者的臨床試驗中取得了積極成果。這一創(chuàng)新藥物成功降低了那些H1抗組胺藥無法充分控制癥狀的患者的瘙癢嚴重程度，并顯著改善了疾病活動性。這一突破性的研究成果在2024年美國過敏、哮喘和免疫學(xué)學(xué)會年會上公布，為即將開始的3期項目奠定了堅實基礎(chǔ)。

　　慢性自發(fā)性蕁麻疹是一種常見且令人痛苦的皮膚病，表現(xiàn)為皮膚突然出現(xiàn)紅色、凸起、發(fā)癢的斑塊。這些癥狀不僅影響患者的生活質(zhì)量，還可能伴隨疼痛。盡管現(xiàn)有的H1抗組胺藥是CSU治療的主要手段，但仍有許多患者的癥狀無法得到充分控制。

　　rilzabrutinib作為一種口服可逆共價BTK抑制劑，通過選擇性抑制在B細胞和肥大細胞中表達的BTK靶點，發(fā)揮其在多種免疫介導(dǎo)疾病中的關(guān)鍵作用。該藥物采用賽諾菲的TailoredCovalency技術(shù)，旨在降低脫靶副作用的風(fēng)險，為患者提供更安全有效的治療選擇。

　　隨機雙盲研究的結(jié)果表明，每天服用3次、每次400毫克的rilzabrutinib在第12周時，患者的每周瘙癢嚴重程度、蕁麻疹活動度和蕁麻疹嚴重程度評分均較基線顯著降低。這意味著rilzabrutinib不僅能有效減輕患者的瘙癢癥狀，還能顯著改善蕁麻疹的活動性和嚴重程度。

　　此外，該治療總體耐受性良好，未出現(xiàn)其他BTK抑制劑常見的不良事件，如血細胞減少、出血或心房顫動。這一安全性優(yōu)勢使得rilzabrutinib在同類藥物中脫穎而出，有望為CSU患者提供更安全、有效的治療選擇。

　　隨著3期項目的推進，我們期待rilzabrutinib能夠在更多患者中驗證其療效和安全性，為慢性自發(fā)性蕁麻疹的治療帶來革命性的突破。

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