黑色素瘤新藥Amtagvi獲批，lifileucel靜脈輸注懸浮液治療黑色素瘤效果如何？
2024年2月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了Amtagvi（lifileucel）靜脈輸注懸浮液上市，這標志著腫瘤治療領(lǐng)域的一大突破。Amtagvi作為一種創(chuàng)新的腫瘤衍生自體T細胞免疫療法，為先前接受過PD-1阻斷抗體治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的成年患者提供了新的治療選擇。對于BRAF V600突變呈陽性的患者，Amtagvi還可與BRAF抑制劑聯(lián)合使用，無論是否聯(lián)合MEK抑制劑。
值得一提的是，Amtagvi不僅是首個獲得FDA批準用于治療實體瘤的一次性個體化T細胞療法，而且其獨特的擬議機制為細胞治療領(lǐng)域帶來了全新的視角。該方法利用患者特異性的T細胞（稱為TIL細胞），這些細胞在檢測到癌癥時會定位、攻擊并消滅癌細胞。TIL細胞能夠識別每個人癌癥細胞表面上獨特的腫瘤標志物，從而實現(xiàn)精準打擊。然而，當癌癥發(fā)展并蔓延時，人體的天然TIL細胞可能會失去其抗癌功能，而Amtagvi的目的正是恢復并增強這種抗癌能力。
為了驗證Amtagvi的療效，進行了一項名為C-144-01的全球多中心試驗。該試驗主要研究了Amtagvi對既往接受過抗PD-1治療和靶向治療（如適用）的晚期黑色素瘤患者的治療效果。結(jié)果顯示，Amtagvi展現(xiàn)出了深刻而持久的反應。在主要療效分析組中，包括來自第4組的73名患者接受了推薦劑量的Amtagvi治療。其中，31.5%的患者達到了實體瘤療效評估標準（RECIST 1.1）的客觀緩解，并且在18.6個月的隨訪中，尚未達到中位緩解持續(xù)時間（其中43.5%的患者的緩解持續(xù)時間超過12個月）。此外，在支持性匯總療效集中，包括來自隊列4和隊列2的總共153名患者。在這些患者中，31.4%的患者達到了RECIST 1.1的客觀緩解，并且在21.5個月的隨訪中，同樣尚未達到中位緩解持續(xù)時間（其中54.2%的患者的緩解持續(xù)時間超過12個月）。這些數(shù)據(jù)充分證明了Amtagvi在晚期黑色素瘤治療中的顯著療效和持久性。
海得康是一個提供藥品信息和服務的平臺，如果您需要了解有關(guān)藥品的更多信息，例如上市情況、仿制藥版本以及仿制藥價格等，您可以通過聯(lián)系海得康的客服來獲得幫助，電話：400-001-9769，微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
