NGENLA（somatrogon）治療生長(zhǎng)激素缺乏癥有效且安全！
生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）是一種特征為垂體前葉分泌生長(zhǎng)激素不足的疾病。生長(zhǎng)激素在兒童的生長(zhǎng)發(fā)育以及維持肌肉、骨骼和脂肪組織的健康平衡中扮演著至關(guān)重要的角色。這種疾病的成因多樣，可能是先天性的基因突變或大腦結(jié)構(gòu)缺陷，也可能是后天因創(chuàng)傷、感染、放射治療或腫瘤生長(zhǎng)等因素導(dǎo)致的。有些病例甚至無(wú)法明確原因，被歸類(lèi)為特發(fā)性。
兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（pGHD）影響著大約每3,500至10,000名兒童中的一名，導(dǎo)致他們生長(zhǎng)遲緩或受限。GHD的癥狀包括外表比實(shí)際年齡小、腹部脂肪堆積、頭發(fā)稀疏、牙齒發(fā)育遲緩、指甲生長(zhǎng)不良、面部骨骼發(fā)育延遲以及軀干肥胖等。對(duì)于兒童來(lái)說(shuō)，pGHD會(huì)導(dǎo)致身材明顯矮小，與同齡人相比存在顯著的發(fā)育遲緩。
而NGENLA作為一種新型長(zhǎng)效人類(lèi)生長(zhǎng)激素受體（GHR）激動(dòng)劑，為GHD的治療帶來(lái)了新的希望。它通過(guò)結(jié)合并激活GHR，引發(fā)一系列信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)事件，從而促進(jìn)生長(zhǎng)和新陳代謝的變化。這種結(jié)合激活了STAT5b信號(hào)通路，進(jìn)而提高了胰島素樣生長(zhǎng)因子（IGF-1）的血清濃度。GH和IGF-1在刺激體內(nèi)生長(zhǎng)和代謝功能方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
NGENLA的獨(dú)特之處在于，它能夠模仿內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的作用，不僅促進(jìn)線性生長(zhǎng)，還能增強(qiáng)蛋白質(zhì)合成并影響碳水化合物、脂質(zhì)和礦物質(zhì)的代謝。這為GHD患者提供了一種更為有效且安全的治療選擇。
FDA對(duì)NGENLA的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩嘀行摹㈦S機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、主動(dòng)對(duì)照Ⅲ期臨床研究。該研究旨在比較每周一次的NGENLA給藥與每日一次的GENOTROPIN（生長(zhǎng)激素）給藥的效果。共有224名未經(jīng)治療的GDH兒科患者參與了這項(xiàng)研究，他們被隨機(jī)分配接受NGENLA治療或生長(zhǎng)激素治療，治療周期為52周。
研究結(jié)果顯示，NGENLA治療組的年化身高增長(zhǎng)速度為10.1厘米/年，而接受生長(zhǎng)激素治療的患者為9.8厘米/年。這一結(jié)果成功證明了NGENLA與生長(zhǎng)激素相比的非劣效性。更值得一提的是，NGENLA在研究過(guò)程中表現(xiàn)出了良好的耐受性，其安全性與生長(zhǎng)激素相當(dāng)。
在不良反應(yīng)方面，最常見(jiàn)的是注射部位反應(yīng)、鼻咽炎、頭痛、發(fā)熱、貧血、咳嗽、嘔吐、甲狀腺功能減退、腹痛、皮疹和口咽痛等。這些反應(yīng)大多為輕度至中度，且在治療過(guò)程中逐漸減輕或消失。
NGENLA作為一種新型長(zhǎng)效人類(lèi)生長(zhǎng)激素受體激動(dòng)劑，在治療生長(zhǎng)激素缺乏癥方面展現(xiàn)出了巨大的潛力。其良好的耐受性和與生長(zhǎng)激素相當(dāng)?shù)陌踩允蛊涑蔀槲磥?lái)GHD治療領(lǐng)域的一顆璀璨明星。
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