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　　美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Rybrevant（amivantamab-vmjw）與卡鉑和培美曲塞化療聯(lián)合使用，作為一線治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的藥物。這一決定是基于后期PAPILLON研究的積極結(jié)果，該研究顯示聯(lián)合療法可降低疾病進展或死亡風(fēng)險達61％。

　　NSCLC占所有肺癌病例的絕大多數(shù)，而EGFR外顯子20插入突變是NSCLC中一種常見的可操作驅(qū)動突變。此前，攜帶這種突變的患者在接受當(dāng)前批準(zhǔn)的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和化療時，效果有限，預(yù)后較差，生存率較短。

　　Rybrevant的批準(zhǔn)為這部分患者提供了新的治療選擇。與傳統(tǒng)的化療相比，Rybrevant聯(lián)合化療不僅能降低疾病進展或死亡的風(fēng)險，還能提高客觀緩解率和無進展生存期。

　　此外，國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)也基于PAPILLON的結(jié)果更新了其臨床實踐指南，將Rybrevant聯(lián)合化療作為首選的一線治療方法，推薦給具有EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者。

　　此次批準(zhǔn)標(biāo)志著Rybrevant聯(lián)合化療成為首個被批準(zhǔn)用于一線治療EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者的靶向療法，有望為這部分患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。

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