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　　2024年3月1日，美國食品和藥物管理局批準amivantamab-vmjw（Rybrevant，埃萬妥珠單抗）與卡鉑和培美曲塞聯合用于一線治療伴有表皮癌的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　FDA此前已加速批準amivantamab-vmjw用于治療患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者，該患者經FDA批準的測試檢測到具有EGFR外顯子20插入突變，且該患者的疾病在鉑類化療期間或之后出現進展。

　　PAPILLON（NCT04538664）是一項隨機、開放標簽的多中心試驗，納入了308名患有EGFR外顯子20插入突變的患者，對療效進行了評估。患者以1:1的比例隨機接受amivantamab-vmjw聯合卡鉑和培美曲塞治療或卡鉑和培美曲塞治療。

　　主要療效結局指標是通過盲法獨立中央審查（BICR）評估的無進展生存期（PFS），總生存期（OS）作為關鍵的次要結局指標。與卡鉑和培美曲塞相比，amivantamab-vmjw聯合卡鉑和培美曲塞在PFS方面顯示出統計學上顯著的改善，風險比為0.40（95％CI：0.30，0.53；p值＜0.0001）。各組的中位PFS分別為11.4個月（95％CI：9.8，13.7）和6.7個月（95％CI：5.6，7.3）。

　　雖然當前分析中的OS結果尚不成熟，最終分析報告的預先指定死亡率為44％，但沒有觀察到損害趨勢。

　　最常見的不良反應（≥20％）是皮疹、指甲毒性、口腔炎、輸液相關反應、疲勞、水腫、便秘、食欲下降、惡心、COVID-19、腹瀉和嘔吐。

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