兒科丙肝丨吉三代丙通沙獲批治療≥3歲兒童，治愈率是多少？安全性如何？
2021年06月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Epclusa丙通沙（索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir）兒科適應(yīng)癥擴(kuò)展，納入年齡≥3歲的慢性丙型肝炎兒科患者，無(wú)論HCV基因型或肝病嚴(yán)重程度如何。
FDA已批準(zhǔn)了Epclusa一種新的口服顆粒制劑（sofosbuvir/velpatasvir，200mg/50mg，150mg/37.5mg），該制劑專門(mén)開(kāi)發(fā)用于不能吞咽片劑的幼兒。用藥方面，Epclusa在≥3歲兒童中的推薦劑量基于體重和肝功能。母嬰傳播是兒童中HCV感染的最常見(jiàn)原因。
丙通沙（吉三代）藥物標(biāo)簽中附帶有一個(gè)黑框警告，提示該藥在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的風(fēng)險(xiǎn)。
Epclusa丙通沙（吉三代）獲批的適應(yīng)癥有：
�。�1）Epclusa單藥治療12周，用于無(wú)肝硬化或伴有代償期肝硬化（Child-Pugh A級(jí)）的丙肝患者；
（2）Epclusa聯(lián)合利巴韋林（RBV）治療12周，用于伴有失代償期肝硬化（Child-Pugh B或C級(jí)）的丙肝患者。
�。�3）年齡≥3歲的慢性HCV基因型1-6感染的兒童慢性丙型肝炎患者，無(wú)論HCV基因型或肝病嚴(yán)重程度如何。
此次試驗(yàn)入組了41例3-6歲兒童患者，這些患者接受了為期12周Epclusa治療。結(jié)果顯示，治療完成后12周，按病毒基因型，Epclusa 12周方案的病毒學(xué)治愈率（SVR12）：1型HCV感染者中為88%（28/32）、2型HCV感染者中為50%（3/6）、3型HCV感染者中為100%（2/2）、4型HCV感染者中為100%（1/1）。在未治愈的7例患者中，所有患者在開(kāi)始治療后1-20天內(nèi)停止了治療。
安全性方面：分別有15%和10%的兒童患者出現(xiàn)嘔吐和產(chǎn)品使用問(wèn)題（吐出藥物）；這些不良反應(yīng)很輕（1級(jí)或2級(jí)），導(dǎo)致5例兒童（12%）停止治療。
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