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Glecaprevir/Pibrentasvir對HCV基因型5/6患者的療效與安全性:2/3期研究的深度解析

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-06-20

  丙型肝炎病毒(HCV)呈現高度的遺傳多樣性,主要分為六種基因型(GT1-6),廣泛存在于全球各地。其中,HCV GT5和GT6相對罕見,全球感染人數不足1000萬。關于這兩種罕見HCV基因型使用直接作用抗病毒藥物的數據相對匱乏。本研究旨在通過綜合分析針對無肝硬化或僅有代償性肝硬化的HCV GT5或GT6感染患者進行的2/3期試驗數據,來深入評估glecaprevir/pibrentasvir(簡稱G/P)組合藥物的療效與安全性。

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  慢性HCV GT5或GT6感染的患者接受了口服G/P(300mg/120mg)的治療,每日一次,持續8周或12周。研究的主要觀察終點是意向治療人群在治療后第12周(SVR12)的持續病毒學應答情況。

  共有181名患者參與了此項評估,其中HCV GT5感染者56名,HCV GT6感染者125名。大多數患者為初次接受治療(占88%),且未出現肝硬化(占85%)。經過8周或12周的G/P治療后,總體SVR12率高達98%(178/181)。特別是在接受8周G/P治療后,HCV GT5感染的非肝硬化患者的SVR12率為95%(21/22),而HCV GT6感染的非肝硬化患者的SVR12率更是高達99%(69/70)。對于代償性肝硬化的患者,在接受8周和12周治療后,SVR12率也分別達到了100%(10/10)和94%(17/18)。此外,G/P治療方案展現出了良好的耐受性,僅有3%(6/181)的患者出現了3級或以上的不良事件,且未發生任何因G/P引起的嚴重不良事件或導致研究藥物停藥的情況。

  這一綜合數據集充分表明,對于無肝硬化或僅有代償性肝硬化的HCV GT5(96%)或GT6(99%)感染患者,在接受為期8周的G/P治療后,能夠實現較高的SVR12率。

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