Glecaprevir/Pibrentasvir在慢性丙型肝炎治療中的顯著療效
Glecaprevir/pibrentasvir(G/P)是首個獲批的泛基因型直接作用抗病毒聯合療法。為了全面評估G/P在慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中的治療效果與安全性,我們對五項II期和III期臨床試驗進行了綜合數據分析。
本研究匯集了來自ENDURANCE 1和2、SURVEYOR II第4部分,以及VOYAGE I和II試驗的丙肝感染患者的數據。這些試驗主要評估了G/P治療8周或12周的有效性和安全性。參與研究的患者包括未接受過治療的患者,以及之前已接受過索非布韋或干擾素治療的患者。我們通過評估治療后12周的持續病毒學應答率(SVR12)來衡量治療效果,并通過監測不良事件(AE)和實驗室評估來確定治療的安全性。
研究共納入了265名患者,其中179名(67.5%)患者之前未接受過丙肝治療。在這些患者中,大多數屬于亞基因型1B(48.7%)或2A(44.5%)。在意向治療人群中,高達262名患者(98.9%)達到了SVR12的標準。僅有3名患者未達到SVR12:其中1名患者出現病毒學失敗,另外2名患者出現非病毒學失敗。在安全性方面,大多數不良反應為1/2級;僅有8名患者(3.0%)經歷了至少一種≥3級的不良反應。值得注意的是,沒有報告與G/P治療直接相關的嚴重不良反應,且≥3級的肝臟實驗室異常非常罕見(僅占0.8%)。
綜上所述,G/P治療在丙肝感染患者中展現出極高的療效和良好的耐受性,使得大多數患者能夠達到SVR12。此外,其安全性與此前在全球丙肝感染患者全基因型人群中進行的G/P治療匯總分析所觀察到的安全性相一致。
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