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　　對(duì)于丙型肝炎病毒(HCV)感染且經(jīng)索磷布韋聯(lián)合NS5A抑制劑治療失敗的患者而言，后續(xù)治療策略相對(duì)有限。近期，有關(guān)glecaprevir/pibrentasvir (G/P) 組合療法對(duì)此類患者的療效數(shù)據(jù)逐漸浮現(xiàn)。為了深入探究，我們針對(duì)基因1型HCV感染，并且索磷布韋和NS5A抑制劑治療無(wú)效的患者，開(kāi)展了為期12周和16周的G/P（可聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林）治療的安全性與有效性隨機(jī)試驗(yàn)。

　　我們進(jìn)行了一項(xiàng)3b期開(kāi)放標(biāo)簽研究，研究對(duì)象為之前已經(jīng)接受過(guò)索磷布韋加NS5A抑制劑治療的慢性HCV基因型1感染的患者。無(wú)肝硬化的患者被隨機(jī)分入兩組：A組接受G/P治療12周（n=78），B組治療16周（n=49）。代償性肝硬化患者也被隨機(jī)分組：C組接受G/P聯(lián)合利巴韋林治療12周（n=21），D組僅接受G/P治療16周（n=29）。研究的主要終點(diǎn)為治療后12周是否出現(xiàn)持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答。為了解與耐藥性相關(guān)的變異，我們對(duì)基線和治療失敗時(shí)收集的樣本進(jìn)行了測(cè)序，特別關(guān)注NS3和NS5A區(qū)域。

　　在參與試驗(yàn)的177例患者中，81%為男性，79%感染了HCV基因1a型，44%為黑人。A、B、C、D四組在治療后12周出現(xiàn)持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答的患者比例分別為90%、94%、86%和97%。在13例（7.3%）治療失敗的HCV基因型1a感染患者中，A組占6例（7.9%），B組3例（6.1%），C組3例（6.1%），D組1例（3.4%）。大多數(shù)患者在NS5A區(qū)域存在基線耐藥相關(guān)變異。在9名和10名治療失敗的患者中，分別觀察到了與治療相關(guān)的NS3和NS5A耐藥相關(guān)變異。總體而言，G/P的耐受性良好。雖然利巴韋林增加了不良事件，但并未提高治療效果。

　　通過(guò)這項(xiàng)針對(duì)既往索非布韋加NS5A抑制劑治療失敗的慢性HCV基因型1感染患者的隨機(jī)研究，我們發(fā)現(xiàn)G/P治療16周能夠在超過(guò)90%的患者中（包括代償性肝硬化患者）實(shí)現(xiàn)治療后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。

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