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用來那替尼治療導致的腹瀉應該如何處理?來那替尼仿制藥如何購買?

作者: 用來那替尼治療導致的腹瀉應該如何處理?來那替尼仿制 【 原创 】 2019-10-08

  來那替尼是治療乳腺癌的靶向藥物,在臨床治療中可以有效的延緩患者的生存期,但是藥物并不是只有治療疾病的積極性,對于部分患者來說在治療的過程中他們還要承擔著副作用,比如說腹瀉。那么患者應該如何在治療的過程中緩解這些副作用呢?

  來那替尼(Nerlynx)為首個延長性輔助治療藥物,可降低早期HER2陽性乳腺癌復發風險。在安全性方面,腹瀉等胃腸道毒性是來那替尼最常見的不良反應,同時,來那替尼治療導致的腹瀉是可管理的。重度腹瀉發生在早期、持續時間短、沒有導致嚴重并發癥,且通過預處理可提高耐受性并減少重度腹瀉的發生率和持續時間。II期 CONTROL試驗是一項正在進行的3臂試驗,探索了與來那替尼相關的腹瀉的不同管理方法。根據CONTROL研究更新的安全性結果,在接受來那替尼治療的HER2陽性早期乳腺癌患者中添加洛哌丁胺的預防方案(加或不加布地奈德或考來替泊),腹瀉的發生率和嚴重程度顯著降低。

  CONTROL研究納入了321例早期HER2陽性乳腺癌患者,年齡≥18歲,組織學證實為I期至IIIC HER2過表達或擴增乳腺癌,并在輔助治療中完成曲妥珠單抗治療或經歷過不良事件(AEs)導致早期停止治療。最后一劑曲妥珠單抗必須在研究登記前給予(> 2周且≤1年)。所有符合條件的患者均接受來那替尼,每日240 mg,連服1年,口服洛哌丁胺預防1或2個周期。在完成洛哌丁胺預防(n = 137)后,根據需要每天給予洛哌丁胺≤16mg。接受布地奈德(n = 64)或考來替泊(n = 120)的患者給藥時間為1個周期。洛哌丁胺,布地奈德和考來替泊組群中來那替尼的中位持續時間分別為11.5,11.9和3.7個月。

來那替尼1.jpg

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  結果顯示,使用洛哌丁胺≥3級腹瀉的發生率為30.7%,洛哌丁胺/布地奈德為26.6%,洛哌丁胺/考來替泊為10.8%(95%CI ,5.9-17.8)。在ExteNET試驗的歷史對照組中觀察到≥3級腹瀉的發生率為39.3%。試驗結果還表明,與ExteNET人群相比,使用或不使用布地奈德或考來替泊治療的洛哌丁胺方案預防患者腹瀉的中位累積持續時間和腹瀉發作中位數均有所減少。

  與ExteNET試驗中的患者相比,接受洛哌丁胺預防或不使用布地奈德或考來替泊治療的患者使用來那替尼的持有量和劑量減少也較少。此外,布地奈德和考來替泊組與洛哌丁胺組相比,第一周期由于腹瀉引起的來那替尼中斷治療的發生率也較低。

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