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　　接受來那替尼（Niratinib）治療可使2年死亡率降低51%。來那替尼已被加拿大衛生部批準可用于早期激素受體(HR)陽性、her2過表達/擴增乳腺癌患者在完成以曲妥珠單抗為基礎的輔助治療后1年內延長輔助治療時間。該批準是基于III期ExteNET試驗的結果，在該試驗中，接受來那替尼治療的患者2年無創生存率(iDFS)為95.3%，而接受安慰劑治療的患者2年無創生存率為90.8% 。隨訪2年的結果顯示，與安慰劑相比，來那替尼治療可使2年的侵襲性疾病復發或死亡風險降低51%。更新的研究結果顯示，在5.2年的中位隨訪中，來那替尼的iDFS發生率為90.2% (95% CI, 88.3-91.8)，而安慰劑的iDFS發生率為87.7% (95% CI, 85.7-89.4)，導致侵襲性疾病復發或死亡風險降低27% (HR, 0.73;95%置信區間,0.57 - -0.92;P = .0083)。

　　此外,長期數據顯示,限制意味著,臺灣是56.5個月(95% CI, 55.9 - -57.2) 來那替尼(平均3.5個月的損失從60個月)和55.2個月(95% CI, 54.4 - -55.9)和安慰劑(平均4.8個月的損失共計60個月)。組間差異為1.3個月(95% CI, 0.3-2.3;P = .0085)。另外，來那替尼組16例(1%)和安慰劑組23例(2%)首次遠處復發為中樞神經系統(CNS)事件。服用來那替尼的5年累積CNS事件發生率為1.3% (95% CI, 0.8-2.1)，安慰劑組為1.8% (95% CI, 1.2-2.7) (P = .333)�？傮w生存數據還不成熟。

　　安全人群包括2816例接受≥1劑量研究治療的患者，每組1408例。最初的安全性分析是在2年的隨訪中報告的，但調查人員在5年的數據中沒有發現長期毒性的證據。在2年的統計中，最常見的不良反應;腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痙攣、消化不良、丙氨酸氨基轉移酶和天冬氨酸氨基轉移酶增加、指甲紊亂、皮膚干燥、腹脹、體重減輕和尿路感染。導致最常見的不良是腹瀉(16.8%)。肝毒性導致1.7%。

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