|
Zelboraf 威羅菲尼片 vemurafenib 黑色素瘤說明書时间:2018-04-25 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 威羅菲尼 商品名:Zelboraf 藥品名:威羅菲尼 規 格:240 mg 適應癥:不可切除或轉移黑色素瘤 【商品名稱】Zelboraf 【通用名稱】威羅菲尼片 【英文名稱】vemurafenib 【功能主治】Zelboraf是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉移黑色素瘤有用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療,威羅菲尼價格。 使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建議不使用Zelboraf。 【規 格】膜衣片:240 mg,120片/瓶。 【用法用量】 (1)推薦劑量:960 mg口服bid。 (2)接近12小時間隔給予ZELBORAF有或無進餐。 (3)應用一杯水完整吞服ZELBORAF。威羅菲尼哪里賣,不應咀嚼或壓碎ZELBORAF。 (4)癥狀性不良藥物反應的處理可能需要減低劑量,中斷治療,或終止ZELBORAF治療。不建議減低劑量導致劑量低于480 mg。 【不良反應】最常見不良反應(≥ 30%)是關節痛,皮疹,脫發,疲乏,光敏反應,惡心,瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。 【注意事項】(1)24%患者中發生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC)。治療開始前和當用治療時每2個月進行皮膚學評價。切除處理和繼續治療不調整劑量。 (2)治療期間和再次開始治療時曾報道嚴重超敏反應,威羅菲尼規格,包括過敏反應。經受嚴重超敏反應患者中終止ZELBORAF。 (3)曾報道嚴重皮膚學反應,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經受嚴重皮膚學反應患者中終止治療。 (4)曾報道QT延長。治療前和調整劑量后監視ECG和電解質。在第15天,治療頭3個月期間每3個月,其后每3個月,或更常如臨床指示時監視ECGs。如QTc超過500 ms,短暫中斷ZELBORAF,校正電解質異常,和控制對QT延長風險因子。 (5)可能發生肝實驗室異常。治療開始前和治療期間每月,或當臨床指示時監視肝酶和膽紅素。 (6)曾報道光敏性。服用ZELBORAF時建議患者避免暴露陽光。 (7)曾報道嚴重眼科反應,包括葡萄膜炎,虹膜炎和視網膜靜脈阻塞。對眼科反應常規監視患者。 (8)曾報道新原發性惡性黑色素瘤。威羅菲尼用法用量,切除處理,和繼續治療無劑量調整。如上所述,進行皮膚學監視。 (9)妊娠:可能致胎兒危害. 忠告婦女對胎兒潛在風險. (10)為了選擇適于ZELBORAF治療患者,用一種FDA-批準的檢驗BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。 【貯 藏】貯存在室溫20°C – 25°C ;外出時允許15°C和30°C間, 貯存在原始包裝,密封保存 |