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泰菲樂甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊說明書,達(dá)拉非尼適應(yīng)癥有哪些?效果如何?副作用大不大?

时间:2020-10-16     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  曲美替尼/達(dá)拉非尼組合于2020年4月獲批,泰菲樂(達(dá)拉非尼)75mg*120:41472元/盒,邁吉寧(曲美替尼)2mg*30 :27648元/盒。

  【通用名】Dabrafenib

  【商品名】Tafinlar、泰菲樂

  【中文名】達(dá)拉非尼(甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊)

  【適應(yīng)癥】不可切除或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的BRAF V600E基因突變型黑色素瘤,不適用于BRAF野生型黑色素瘤。

  【劑型規(guī)格】本品為膠囊劑,有50mg和75mg兩種規(guī)格。

  【使用限制】TAFINLAR不適用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治療。

  【用法用量】

  (1)開始用達(dá)拉非尼治療前確證在腫瘤標(biāo)本中存在BRAF V600E突變。

  (2)推薦劑量是150 mg口服,每天2次,在進(jìn)餐前至少1小時(shí)或后至少2小時(shí)服用。丟失劑量可在下一次劑量前6小時(shí)服用。不要打開,壓碎,或破壞達(dá)拉非尼膠囊。

  【注意事項(xiàng)】

  (1)新原發(fā)性皮膚惡性腫瘤:開始治療前,治療時(shí)每3個(gè)月和終止達(dá)拉非尼后直至6個(gè)月進(jìn)行皮膚學(xué)評(píng)價(jià)。當(dāng)藥物與曲美替尼聯(lián)合使用時(shí)減少。

  (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤:用BRAF抑制劑可能發(fā)生細(xì)胞增殖增加。

  (3)嚴(yán)重發(fā)熱性藥物反應(yīng):不用TAFINLAR如發(fā)熱≥101.3°F或發(fā)生并發(fā)發(fā)熱。

  (4)高血糖:預(yù)先存在糖尿病或高血糖患者中監(jiān),視血清糖水平。

  (5)葡萄膜炎和虹膜炎:常規(guī)監(jiān),視患者視力癥狀。

  (6)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏:嚴(yán)密監(jiān),視溶血性貧血。

  (7)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應(yīng)使用另外避孕方法。

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  【不良反應(yīng)】

  (1)對(duì)達(dá)拉非尼作為單藥最常見不良反應(yīng)(≥20%)是角化過度,頭痛,發(fā)熱,關(guān)節(jié)炎,乳頭狀瘤,脫發(fā),和掌跖紅腫疼痛綜合征。

  (2)達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)用最常見不良反應(yīng)(≥20%)包括發(fā)熱,畏寒,疲乏,皮疹,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,外周性水腫,咳嗽,頭痛,關(guān)節(jié)痛,夜汗,食欲減低,便秘,和肌痛。

  嚴(yán)重副作用包括出血,凝塊形成,心衰,皮膚問題和眼睛問題。

  【藥物相互作用】

  (1)不建議同時(shí)給予CYP3A4或CYP2C8的強(qiáng)抑制劑。

  (2)不建議同時(shí)給予強(qiáng)CYP3A4或CYP2C8誘導(dǎo)劑。

  (3)增加胃pH藥物可能減低達(dá)拉非尼濃度。

  (4)與藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同時(shí)使用可能導(dǎo)致這些藥物療效喪失。

  【在特殊人群中使用】

  (1)哺乳母親:終止藥物或哺乳.

  (2)有生殖潛能女性和男性:忠告女性患者治療期間和終止治療后4周使用高效避孕。忠告男性患者對(duì)受損的精子發(fā)生的潛能。

  曲美替尼/達(dá)拉非尼組合雖有慈善贈(zèng)藥:買3贈(zèng)3,但價(jià)格仍然不便宜,據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(400-001-9769)了解到,曲美替尼/達(dá)拉非尼組合在土耳其版本的價(jià)格比較低,不是仿制藥而是原研藥(進(jìn)口藥)。

  處方用藥,一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,副作用也需要醫(yī)生根據(jù)具體情況對(duì)癥處理!以醫(yī)生建議為準(zhǔn)!海得康協(xié)助預(yù)約海外醫(yī)院醫(yī)生門診,綠色通道快速就醫(yī), 詳詢400-001-9769,微信:15600654560

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