近日，Biogen公司宣布正式啟動Felzartamab治療原發性膜性腎病（PMN）的全球III期臨床試驗（PROMINENT研究），為這一尚未有獲批療法的嚴重抗體介導性腎病帶來新希望。PMN是成人腎病綜合征的主要病因，以大量蛋白尿、嚴重水腫和疲勞為特征，美國現有約3.6萬患者，其中三分之一面臨腎衰竭風險，且現有免疫抑制劑或化療方案療效有限。

　　這項為期104周的隨機對照試驗計劃納入180例中高風險PMN患者，涵蓋新診斷與復發病例，將對比Felzartamab與標準治療藥物他克莫司在誘導蛋白尿完全緩解（尿蛋白/肌酐比值<0.3g/g）方面的療效差異。研究終點除主要緩解率外，還包括腎功能惡化時間、生活質量評分及安全性數據。

　　Felzartamab作為一種靶向CD38陽性漿細胞的單克隆抗體，可通過選擇性清除產生致病抗體的B細胞亞群，從根源阻斷疾病進展。臨床前研究顯示，該藥物對PMN核心致病抗體PLA2R抗體的抑制作用顯著，且不影響正常免疫功能。Biogen研發負責人表示：“現有治療僅能控制癥狀，而Felzartamab有望通過精準干預疾病機制實現長期緩解。”

　　當前PMN治療仍依賴經驗性用藥，30%患者對傳統療法無應答。PROMINENT研究作為首個針對PMN的全球III期試驗，其結果或將重塑臨床治療格局。試驗預計于2029年完成，若成功，Felzartamab將成為首個獲批的PMN特異性療法，為患者提供更安全有效的治療選擇。

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