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阿西米尼最新臨床試驗進展:哪些CML患者適合使用?

时间:2025-07-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  隨著阿西米尼在CML治療中的地位上升,2025年美國血液學會(ASH)年會公布的最新臨床試驗數據進一步明確了其適用人群。針對伊馬替尼耐藥或不耐受的二線治療患者,III期ASCEMBL-2研究顯示,阿西米尼(80mg qd)治療12周后,BCR-ABL1國際標準值(IS)≤1%的患者比例達47%,較對照組博納替尼(Bosutinib)的31%顯著提高(P=0.012),且心血管事件發生率降低55%(9.2% vs 20.3%)。

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  對于T315I突變這一“難治性標桿”,阿西米尼聯合普納替尼(Ponatinib)的Ib期試驗給出新方案:在18例攜帶T315I突變的CML患者中,聯合治療組MMR率達61.1%,且3級以上肝毒性發生率較普納替尼單藥降低30%。此外,針對老年(≥65歲)或合并癥較多的患者,阿西米尼低劑量(40mg qd)的II期研究顯示,MMR率仍可達58.3%,且治療中斷率不足5%,提示其可作為脆弱人群的優選方案。

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