2024年12月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準維貝格龍（Vibegron）用于治療膀胱過度活動癥（OAB），成為全球首個獲批的β3腎上腺素能受體激動劑。這一突破性藥物通過激活膀胱逼尿肌中的β3受體，促進膀胱平滑肌松弛，增加膀胱容量，從而顯著改善尿急、尿頻和急迫性尿失禁癥狀。

　　作用機制與臨床優勢

　　維貝格龍通過選擇性激活β3受體，抑制膀胱逼尿肌的過度收縮，而傳統抗膽堿能藥物（如奧昔布寧、索利那新）則通過阻斷M受體發揮作用。與抗膽堿能藥物相比，維貝格龍不引起口干、便秘等副作用，且對認知功能無影響。Ⅲ期EMPOWUR試驗顯示，每日75 mg維貝格龍治療12周后，患者每日排尿次數減少2.3次，尿急發作減少3.0次，急迫性尿失禁發作減少1.8次，療效顯著優于安慰劑組（P<0.001）。此外，維貝格龍在老年患者（≥65歲）中的療效與年輕患者一致，且心血管相關不良事件發生率低于2%。

　　適應癥擴展與聯合治療潛力

　　2024年12月，FDA進一步批準維貝格龍用于同時接受良性前列腺增生（BPH）藥物治療的男性OAB患者。基于URO-901-3005研究，維貝格龍聯合α受體阻滯劑或5-α還原酶抑制劑治療12周后，患者每日尿急發作次數減少3.2次，急迫性尿失禁發作減少1.5次，且未增加尿潴留風險。這一適應癥擴展填補了BPH合并OAB患者的治療空白，尤其是對傳統抗膽堿能藥物不耐受的患者。

　　安全性與長期耐受性

　　EMPOWUR長期擴展研究顯示，維貝格龍治療52周后，患者尿急、尿頻癥狀持續改善，且無嚴重不良事件。FAERS數據庫分析表明，維貝格龍相關不良事件中，高血壓（1.2%）、尿路感染（2.5%）和頭痛（3.1%）為最常見，但發生率顯著低于抗膽堿能藥物（如奧昔布寧的口干發生率達40%）。此外，維貝格龍不增加認知功能下降風險，適合老年患者長期使用。

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