2025年3月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)貝祖替凡（Belzutifan）用于無法手術(shù)的轉(zhuǎn)移性或局部晚期嗜鉻細(xì)胞瘤（PCC）和副神經(jīng)節(jié)瘤（PGL）治療，填補(bǔ)了該領(lǐng)域近20年無新藥上市的空白。嗜鉻細(xì)胞瘤是起源于腎上腺髓質(zhì)或交感神經(jīng)節(jié)的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，約10%-20%患者存在轉(zhuǎn)移，傳統(tǒng)治療（手術(shù)+化療）的5年生存率不足30%。

　　貝祖替凡作為首個口服HIF-2α抑制劑，通過阻斷缺氧誘導(dǎo)因子-2α（HIF-2α）與DNA結(jié)合，抑制腫瘤血管生成和代謝重編程。Ⅲ期LUMINAR試驗(yàn)（N=145）顯示，貝祖替凡治療組客觀緩解率（ORR）達(dá)32%，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）延長至14.2個月，顯著優(yōu)于安慰劑組的4.1個月（HR=0.38，P<0.001）。尤其對SDHB基因突變患者（占轉(zhuǎn)移性PCC的40%），貝祖替凡的ORR提升至45%，mPFS達(dá)18.7個月。

　　安全性方面，貝祖替凡最常見不良反應(yīng)為貧血（3級及以上發(fā)生率28%）、乏力（19%）和低氧血癥（12%），但通過劑量調(diào)整可有效管理。FDA批準(zhǔn)基于其顯著的臨床獲益與可控毒性，尤其適用于化療耐藥或無法耐受傳統(tǒng)方案的患者。專家指出，貝祖替凡的獲批標(biāo)志著嗜鉻細(xì)胞瘤治療從“局部控制”邁向“系統(tǒng)抑制”，未來聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如PD-1抗體）的探索正在進(jìn)行中。

　　貝祖替凡仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　免責(zé)聲明：以上文章所有內(nèi)容均根據(jù)公開信息查詢整理發(fā)布，如有雷同或侵權(quán)請聯(lián)系刪除。所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息僅供參考，并不能替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前，請務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。圖片來源網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。