研究背景

　　2021年阿那莫林在日本獲批用于治療與非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌或結直腸癌相關的癌癥惡病質。為評估其在真實世界中的安全性和有效性，開展了此次上市后監測。

　　研究方法

　　進行前瞻性觀察性監測登記，納入2021年4月21日之后開始使用阿那莫林治療的所有患者。將高血糖、肝功能損害、傳導障礙及其與治療相關的不良事件設為主要安全規范；把體重（BW）和食欲作為有效性評估指標。

　　研究結果

　　1. 數據截止情況：本次分析基于截至2023年1月21日的數據。安全性分析集包含6016例患者，有效性分析集包含4511例患者。

　　2. 不良事件發生率：治療相關不良事件發生率≥1%的有高血糖（3.9%）和惡心（2.6%）。高血糖、肝功能損害、傳導障礙及其與治療相關的不良事件發生率分別為4.8%、1.2%和1.1%。

　　3. 體重變化：BW從基線到第3、12、24和52周的平均變化（標準誤差[SE]）分別為0.64（0.05）kg、1.19（0.12）kg、1.40（0.21）kg和1.42（0.39）kg。

　　4. 食欲改善情況：厭食癥/惡病質治療功能評估5項厭食癥狀量表總分從基線到第3、12、24和52周的平均變化（SE）分別為3.2（0.09）、4.8（0.18）、5.2（0.30）和5.3（0.47），超過了具有臨床意義的改善評分（2.0分）。

　　研究結論

　　阿那莫林總體安全性良好，未引發新的重大安全問題，但高血糖和惡心問題仍需持續關注。在真實世界臨床環境中，阿那莫林確實能改善患者的體重和食欲，對癌癥惡病質的治療具有積極作用。

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