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埃拉菲布拉諾在日本獲批了嗎?亞洲患者用藥最新動(dòng)態(tài)

时间:2025-07-02     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  截至2025年6月,埃拉菲布拉諾尚未在日本獲批上市,但其全球布局已覆蓋歐美及東南亞市場:

  歐美進(jìn)展:2024年6月獲FDA加速批準(zhǔn)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC),同年9月獲歐盟有條件批準(zhǔn);

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  亞洲動(dòng)態(tài):老撾東盟制藥于2025年5月推出仿制藥。

  對于亞洲患者,需關(guān)注以下用藥差異:

  劑量調(diào)整:亞洲人群對PPAR激動(dòng)劑的敏感性較高,臨床建議從40mg/日起始,逐步滴定至80mg/日以平衡療效與安全性;

  代謝監(jiān)測:亞洲患者肝酶異常發(fā)生率較歐美高12%,需每4周檢測ALT/AST及肌酸激酶;

  合并癥管理:針對亞洲高發(fā)的2型糖尿病合并NASH患者,埃拉菲布拉諾聯(lián)合SGLT-2抑制劑(如恩格列凈)可顯著提升肝纖維化逆轉(zhuǎn)率。

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