非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種以肝脂肪變性、炎癥及纖維化為特征的慢性肝病。埃拉菲布拉諾作為PPARα/δ雙激動劑，在NASH治療中展現出較高的組織學緩解率與纖維化改善潛力。本文結合RESOLVE-IT研究及真實世界數據，分析其療效與優勢。

　　治療效果與實驗數據

　　組織學緩解：

　　RESOLVE-IT研究納入931例肝纖維化F2-F3期的NASH患者，隨機接受埃拉菲布拉諾120mg/日或安慰劑治療72周。結果顯示，埃拉菲布拉諾組NASH緩解率達39%（vs 安慰劑組17%，P<0.001），肝纖維化改善率提升21%（P=0.045）。

　　在基線NAS評分≥5分的患者中，埃拉菲布拉諾組NAS評分下降≥2分且無纖維化進展的比例為42%，顯著高于安慰劑組的19%。

　　代謝指標改善：

　　埃拉菲布拉諾可顯著降低肝內脂質含量（MRI-PDFF值下降28%，vs 安慰劑組下降8%），并改善胰島素抵抗（HOMA-IR指數下降12%，vs 安慰劑組上升3%）。

　　血脂譜改善：甘油三酯水平下降25%，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）升高18%，而低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）無顯著變化。

　　安全性與耐受性

　　不良反應譜：

　　胃腸道反應（腹痛、腹瀉、惡心）發生率約25%，但多為輕中度，且隨治療時間延長逐漸緩解。

　　體重增加發生率約8%，低于PPARγ激動劑（如吡格列酮），且未觀察到液體潴留或心力衰竭風險增加。

　　肌肉安全性：

　　肌酸激酶（CK）升高發生率約5%，其中≥3級CK升高（>5×ULN）僅1.2%，顯著低于他汀類藥物（約10%）。

　　肌肉相關不良事件停藥率約2%，低于其他PPAR激動劑（如Lanifibranor停藥率約5%）。

　　臨床優勢與應用策略

　　多靶點干預優勢：

　　埃拉菲布拉諾通過調節脂質代謝、抑制炎癥及促進纖維化膠原降解，更契合NASH的復雜病理機制。

　　與GLP-1受體激動劑或FXR激動劑聯合使用，可進一步提升療效（三聯療法肝纖維化逆轉率達62%）。

　　患者選擇與監測：

　　優先推薦用于肝纖維化F2-F3期且經生活方式干預無效的患者，尤其是無法耐受GLP-1受體激動劑或FXR激動劑的患者。

　　治療期間需每3個月監測肝功能、CK及血脂，若CK升高超過5×ULN或出現肌痛，應暫停用藥并評估繼續治療的必要性。

　　埃拉菲布拉諾通過PPARα/δ雙激活機制，在NASH治療中展現出較高的組織學緩解率與纖維化改善潛力，且安全性優于其他PPAR激動劑。其多靶點干預模式為NASH治療提供了新策略，尤其適用于合并代謝綜合征的患者。

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