近日，英國藥品和保健產品管理局（MHRA）傳來重要消息，批準了Hetronifly（serplulimab）。Hetronifly 成為首個獲批用于治療惡性肺癌的抗 PD - 1 單克隆抗體。

　　此次獲批，Hetronifly 被授權用于特定廣泛期小細胞肺癌（SCLC）成年患者的治療，即針對以前未接受過治療，且癌細胞已擴散至肺部或身體其他部位的廣泛期小細胞肺癌患者。

　　小細胞肺癌（SCLC）是一種生長迅速的癌癥，常發于肺部氣道，在所有肺癌病例中占比達 15%。由于早期癥狀不明顯，該病通常在晚期才被診斷出來，治療難度較大。

　　Hetronifly 的給藥方式為靜脈輸液，其作用機制在于阻斷 PD - 1 蛋白。通過這一阻斷作用，能夠幫助免疫細胞更精準、有效地識別并摧毀癌細胞，為患者帶來新的治療希望。

　　此次 MHRA 的批準，是基于 3 期 ASTRUM - 005 試驗的積極結果。該試驗共有 585 名成年人參與，他們被隨機分配接受 Hetronifly 或安慰劑治療，同時配合化療。試驗結果顯示，接受 Hetronifly 治療的患者平均存活時間達到 15.4 個月，而接受化療和安慰劑治療的患者平均存活時間為 10.9 個月。這一數據充分證明了 Hetronifly 在侵襲性肺癌治療中的顯著療效。

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