Datroway（datopotamab deruxtecan）近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批準，用于特定非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

　　這款抗體藥物偶聯物被批準用于治療先前接受過EGFR靶向治療和鉑類化療的局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC成人患者。由此，它成為美國首個且目前唯一獲批針對肺癌的TROP2靶向療法。

　　FDA做出這一批準決定，是基于中期TROPION - Lung05試驗亞組分析的積極成果，并且得到了后期TROPION - Lung01試驗數據的支持。

　　相關研究顯示，在既往接受過治療的局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC患者群體中，Datroway的確診客觀緩解率達到了45%。其中，完全緩解率為4.4%，部分緩解率為40%，中位緩解持續時間為6.5個月。

　　據美國癌癥協會估計，今年美國將有約226,650人被診斷出患有肺癌，其中非小細胞肺癌占比約87%。

　　在美國，攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌患者約占10%至15%。對于這部分患者的轉移性肺癌，一線治療方案通常包括EGFR靶向治療，可聯合或不聯合鉑類化療。然而，大多數患者最終會出現病情進展，亟需后續治療手段。

　　Datroway屬于一類相對較新的抗癌藥物，它巧妙地將抗體的精準選擇性與化療或其他抗癌藥物的強大細胞殺傷力相結合，為肺癌患者帶來了新的治療希望。

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