慢性腎病貧血：治療困境與突破需求

　　慢性腎病（CKD）患者常伴隨貧血，其發生率隨腎功能下降而升高，透析患者中貧血發生率高達90%。傳統治療依賴注射重組人促紅細胞生成素（EPO），但存在注射不便、依從性差等問題。2023年，美國FDA批準首款口服HIF-PHI類藥物Duvroq（daprodustat），為透析依賴性CKD貧血患者提供了新的治療選擇。

　　Duvroq的作用機制

　　Duvroq通過抑制氧敏感脯氨酸羥化酶（PHD），穩定缺氧誘導因子（HIF），從而促進內源性EPO生成和鐵利用，改善貧血。其機制模擬高海拔地區生理反應，不依賴外源性EPO補充，具有口服便利性。

　　臨床數據驗證療效

　　全球Ⅲ期研究：在2964例接受透析的CKD貧血患者中，Duvroq組血紅蛋白（Hb）水平達到并維持在10-11g/dL的比例與注射EPO組相當。中位隨訪2.5年時，Duvroq組的主要心血管不良事件（MACE）發生率與EPO組無顯著差異（HR=0.93，95% CI：0.81-1.07）。

　　亞洲人群數據：在日本進行的Ⅲ期研究中，Duvroq組Hb達標率為85.3%，顯著高于安慰劑組（12.1%）。中位治療24周時，Duvroq組鐵調素水平下降32%，鐵蛋白水平上升45%，表明鐵利用效率顯著改善。

　　中國患者亞組分析：在納入120例中國透析患者的Ⅱ期研究中，Duvroq組Hb達標率為78.3%，中位達標時間為4.2周。安全性方面，高血壓發生率（15.8%）與EPO組（14.2%）相當，無新增安全性信號。

　　安全性與耐受性

　　Duvroq的常見不良反應包括高血壓（25%）、腹瀉（18%）和惡心（12%），≥3級不良反應發生率為12%。FDA黑框警告提示其可能增加血栓事件風險，但長期隨訪顯示，Duvroq組的血栓發生率與EPO組無顯著差異（HR=0.98，95% CI：0.85-1.13）。

　　臨床應用優勢

　　口服便利性：Duvroq每日一次口服，顯著提高患者依從性，尤其適用于居家透析患者。

　　鐵利用改善：通過降低鐵調素水平，Duvroq可減少靜脈鐵劑使用，降低感染風險。

　　心血管安全性：與EPO相比，Duvroq不增加高血壓和心血管事件風險，適合合并心血管疾病的CKD患者。

　　指南推薦與未來方向

　　Duvroq已獲FDA和日本PMDA批準用于透析依賴性CKD貧血患者，中國NMPA正在審評其上市申請。未來研究將探索其在非透析依賴性CKD患者中的療效，以及與其他藥物的聯合治療方案。

　　結語：Duvroq的獲批標志著CKD貧血治療進入口服時代，其創新機制和可靠療效為患者提供了更便捷、更安全的治療選擇。

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