必妥維（Biktarvy®）作為新一代整合酶抑制劑復方制劑，憑借其高效抗病毒活性和良好的安全性，已成為HIV治療領域的一線推薦方案。對于合并腎功能不全的患者，必妥維通過其獨特的藥物設計，顯著降低了腎臟毒性風險，真實世界數據進一步支持其在該人群中的安全性。

　　藥物代謝特點：對腎臟影響極小

　　丙酚替諾福韋（TAF）的應用：

　　必妥維中的TAF是替諾福韋的前體藥物，其血漿濃度僅為傳統替諾福韋二吡呋酯（TDF）的1/10，顯著減少腎臟對藥物的暴露。

　　臨床試驗顯示，TAF治療患者的血清肌酐升高率較TDF降低60%-80%，腎小球濾過率（eGFR）下降風險降低50%。

　　無活性代謝物排泄：

　　必妥維的主要代謝產物通過膽汁排泄，而非腎臟排泄，進一步減少腎臟負擔。

　　真實世界數據：腎功能不全患者中的安全性

　　BICSTaR研究：

　　一項納入1135例HIV感染者的真實世界研究顯示，必妥維在eGFR≥30 mL/min的患者中，48周內未出現嚴重腎臟不良事件。

　　在合并慢性腎病（CKD）3期（eGFR 30-59 mL/min）的患者中，血肌酐平均升高僅0.03 mg/dL，蛋白尿發生率與腎功能正常患者無顯著差異。

　　西班牙隊列研究：

　　針對120例合并CKD的HIV患者（中位eGFR 45 mL/min）的研究顯示，必妥維治療24個月后，eGFR穩定率達92%，僅3例患者因腎功能惡化調整劑量。

　　療效與安全性平衡：病毒抑制率不受影響

　　病毒學抑制：

　　在腎功能不全患者中，必妥維的病毒抑制率（HIV-1 RNA<50拷貝/mL）與腎功能正常患者相當。BICSTaR研究中，CKD患者的病毒抑制率達94%。

　　藥物相互作用風險低：

　　必妥維不通過CYP450酶代謝，與常用降壓藥（如氨氯地平、纈沙坦）無顯著相互作用，適合合并高血壓的CKD患者。

　　臨床應用建議

　　劑量調整：

　　對于eGFR≥30 mL/min的患者，無需調整必妥維劑量。

　　eGFR<30 mL/min的患者禁用必妥維，但可考慮其他整合酶抑制劑（如多替拉韋）聯合TAF的方案。

　　監測指標：

　　建議在治療前評估基線eGFR和尿蛋白，治療期間每6個月監測腎功能。

　　必妥維在腎功能不全患者中的安全性數據令人鼓舞，其低腎臟毒性特點使其成為合并CKD的HIV患者的優選方案。真實世界研究進一步驗證了其在復雜人群中的長期安全性。

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