更年期血管舒縮癥狀（VMS），如潮熱和盜汗，影響全球約80%的女性，傳統激素替代療法（HRT）因潛在風險（如乳腺癌、心血管疾病）而受限。2023年，美國FDA批準非唑奈坦（Fezolinetant）作為首個非激素類NK3受體拮抗劑，為VMS治療提供新選擇。

　　實驗數據：非唑奈坦療效顯著優于安慰劑

　　SKYLIGHT 1™和SKYLIGHT 2™研究：

　　納入1700余例絕經后中度至重度VMS患者，隨機分為非唑奈坦組（45mg/d）和安慰劑組。

　　治療12周后，非唑奈坦組VMS發作頻率較基線減少75%（從每日10次降至2.5次），而安慰劑組僅減少50%（P<0.001）。

　　潮熱嚴重程度評分降低1.8分，顯著優于安慰劑組的0.9分（P<0.001）。

　　DAYLIGHT研究：

　　第1周內VMS發作頻率減少40%，第4周達60%，療效持續至24周。

　　夜間盜汗癥狀改善率達70%，患者睡眠質量評分提高2.1分（滿分5分）。

　　453例不適合HRT的患者接受非唑奈坦治療24周，結果顯示：

　　安全性對比：非唑奈坦規避激素相關風險

　　HRT的潛在風險：

　　乳腺癌風險增加：長期使用HRT（尤其是雌激素+孕激素聯合療法）可使乳腺癌風險增加20%-30%。

　　血栓風險：HRT與靜脈血栓栓塞（VTE）風險增加2-3倍相關。

　　心血管疾病爭議：部分研究顯示HRT可能增加冠心病風險，尤其在老年女性中。

　　非唑奈坦的安全性優勢：

　　非唑奈坦不涉及激素補充，因此無乳腺癌或血栓風險。

　　常見不良反應為腹痛（15%）、腹瀉（12%）和失眠（8%），多為1-2級，無需特殊處理。

　　肝轉氨酶升高發生率為3%，但無臨床相關性肝損傷報道，且停藥后可恢復。

　　適用人群：非唑奈坦填補HRT禁忌癥空白

　　HRT禁忌癥患者：

　　乳腺癌幸存者：HRT可能增加復發風險，非唑奈坦成為安全替代方案。

　　血栓病史患者：HRT禁用，非唑奈坦可有效控制VMS。

　　雌激素依賴性腫瘤患者：如子宮內膜癌患者，非唑奈坦無需激素干預。

　　不愿接受HRT者：

　　約30%的女性因擔心體重增加、乳房脹痛等副作用而拒絕HRT，非唑奈坦提供非激素選擇。

　　臨床意義：非唑奈坦重塑更年期VMS治療格局

　　非唑奈坦的獲批標志著更年期治療進入非激素時代，尤其適用于以下場景：

　　長期癥狀管理：約40%的女性VMS持續超過7年，非唑奈坦可長期控制癥狀，改善生活質量。

　　癥狀嚴重者：對于每日VMS發作超過10次的患者，非唑奈坦可顯著降低發作頻率和嚴重程度。

　　夜間癥狀控制：非唑奈坦可減少夜間盜汗，改善睡眠質量，降低抑郁和焦慮風險。

　　非唑奈坦仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。