更年期潮熱是絕經期女性最常見的血管舒縮癥狀（VMS），全球約80%的女性受其困擾，中位持續時間為4.5年。傳統激素替代療法（HRT）雖有效，但可能增加乳腺癌、子宮內膜癌等風險。非唑奈坦（Fezolinetant）作為全球首個獲批的非激素類藥物，通過選擇性阻斷神經激肽3（NK3）受體，調節下丘腦體溫調節中樞的神經元活動，從而降低潮熱頻率和嚴重程度。

　　臨床試驗數據

　　SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2研究：兩項Ⅲ期隨機雙盲對照試驗共納入2800余名絕經期女性，結果顯示：

　　潮熱頻率：治療第12周，非唑奈坦組（45mg qd）中重度潮熱發作頻率較基線降低74.7%，安慰劑組降低50.2%（P<0.001）。

　　潮熱嚴重程度：非唑奈坦組潮熱嚴重程度評分降低52.5%，安慰劑組降低37.6%（P<0.001）。

　　起效時間：非唑奈坦組治療第1周即顯著改善癥狀，且療效持續至第52周。

　　長期安全性研究：52周隨訪數據顯示，非唑奈坦不增加子宮內膜增生或癌變風險，僅3.2%患者出現輕度肝轉氨酶升高（ALT/AST>3×ULN），停藥后可恢復。

　　療效與安全性對比

　　非激素優勢：非唑奈坦不干擾雌激素水平，避免HRT相關副作用，尤其適用于有乳腺癌病史或血栓風險的女性。

　　患者生活質量：治療12周后，非唑奈坦組更年期生活質量評分（MENQOL）改善幅度較安慰劑組高34%（P<0.001），顯著改善睡眠、情緒和日常活動能力。

　　臨床應用建議

　　適應癥：適用于中重度更年期潮熱患者，尤其不適合或拒絕HRT者。

　　用藥方案：推薦劑量為45mg qd，口服給藥，可與食物同服。

　　監測與處理：治療前需檢測肝功能，治療期間每3個月監測一次。若出現肝轉氨酶升高（>3×ULN），需停藥并評估。

　　非唑奈坦通過靶向NK3受體，提供了一種安全、有效的非激素治療選擇，顯著改善更年期潮熱癥狀及生活質量，為絕經期女性提供了新的治療范式。

　　非唑奈坦仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。