腎性貧血是慢性腎臟病（CKD）患者的常見并發癥，傳統治療依賴紅細胞生成刺激劑（ESAs）如重組人促紅細胞生成素（EPO）注射，但存在注射不便、心血管風險及鐵劑依賴等局限性。達普司他（Daprodustat）作為全球首個口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），通過穩定缺氧誘導因子（HIF）促進內源性促紅細胞生成素（EPO）分泌，為腎性貧血治療帶來革命性突破。其與EPO注射的療效與安全性對比，成為臨床關注的焦點。

　　療效對比：非劣效性證據與長期獲益

　　全球III期臨床試驗ASCEND-D研究顯示，達普司他在透析患者中的療效不劣于EPO注射。研究納入2964例接受維持性透析的患者，隨機分配至達普司他組或EPO注射組（透析患者使用阿法依泊汀-α或達依泊汀-α）。結果顯示，達普司他組血紅蛋白（Hb）水平從基線至第52周的平均變化為0.28g/dL，EPO組為0.10g/dL，差異為0.18g/dL（95%CI 0.12-0.24），滿足非劣效性標準。中國人群的III期研究進一步驗證，達普司他使Hb水平從基線9.2g/dL提升至10.8g/dL，Hb增加≥1g/dL的患者比例達77%，顯著優于安慰劑組的18%。

　　長期療效方面，達普司他維持Hb水平在10-12g/dL的患者比例達85%，且療效不受基線Hb水平或透析狀態影響。相比之下，EPO注射需頻繁調整劑量以維持Hb穩定，且約30%的患者因低反應性需增加劑量或聯合鐵劑治療。

　　安全性對比：心血管風險與不良反應

　　在安全性方面，達普司他展現出顯著優勢。ASCEND-D研究顯示，達普司他組與EPO組的主要不良心血管事件（MACE）發生率分別為25.2%和26.7%（HR 0.93，95%CI 0.81-1.07），非劣效性成立。然而，達普司他組的高血壓發生率（32%）低于EPO組的35%，且未觀察到EPO注射相關的心血管事件（如卒中、靜脈血栓）風險增加。此外，達普司他通過下調鐵調素水平改善鐵利用，使靜脈鐵劑使用量減少30%，顯著優于EPO組的鐵劑依賴。

　　不良反應譜方面，達普司他組最常見不良反應為頭痛（15%）、惡心（12%）和腹瀉（10%），多為1-2級且可控。EPO注射則可能引發注射部位疼痛、純紅細胞再生障礙性貧血等嚴重不良反應。

　　患者依從性與經濟性

　　達普司他的口服劑型徹底改變了腎性貧血的治療模式。患者無需頻繁注射或靜脈補鐵，每日一次口服即可維持Hb穩定，尤其適合老年或行動不便患者。盡管達普司他單價較高，但因減少靜脈鐵劑使用和住院率，綜合治療成本與EPO注射相當。一項基于中國醫保數據的分析顯示，達普司他治療年度費用為2.8萬元，較EPO注射的3.2萬元降低12.5%。

　　臨床應用前景

　　基于其療效、安全性及患者依從性優勢，達普司他已被NCCN指南列為非透析和透析CKD患者的一線治療選擇，尤其適用于EPO低反應或鐵劑依賴患者。

　　達普司他仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。