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非奈利酮獲批新適應癥:LVEF≥40%心衰患者迎來首個有效MRA治療

时间:2025-07-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  非奈利酮作為第三代非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA),近日獲批用于治療左心室射血分數(LVEF)≥40%的心力衰竭(HF)患者,填補了該人群無有效MRA治療的空白。傳統甾體類MRA(如螺內酯)因高鉀血癥風險(發生率約20%)限制了在LVEF≥40%患者中的使用,而非奈利酮通過選擇性阻斷鹽皮質激素受體,減少心肌纖維化和血管炎癥,同時降低高鉀血癥風險(Ⅲ期FIDELIO-DKD試驗中發生率僅4.8%)。

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  2024年發表的FINEARTS-HF試驗證實,非奈利酮可使LVEF≥40%的HF患者心血管死亡或心衰住院風險降低16%(HR=0.84,95%CI 0.74-0.95),且全因死亡率下降13%。基于該結果,2025年ESC心衰指南將非奈利酮列為LVEF≥40% HF患者的Ⅰ類推薦(B級證據)。用藥時需監測血鉀和腎功能:若血鉀>5.5mmol/L或eGFR下降>30%,需暫停用藥;恢復后以半量重啟,并增加監測頻率至每周一次。

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