感染風險

　　感染發生率：

　　Ⅱ期臨床試驗顯示，貝舒地爾治療12個月時，感染發生率為47%，其中3-4級感染發生率為11%，常見病原體包括巨細胞病毒（CMV）、肺炎克雷伯菌等。

　　真實世界研究（加拿大）中，35例患者治療6個月時感染發生率為54%，其中CMV再激活率為12%。

　　感染類型與預防：

　　病毒再激活：建議治療前篩查CMV、EB病毒載量，高危患者可預防性使用更昔洛韋；

　　細菌感染：28%患者發生肺炎，需定期監測C反應蛋白（CRP）和降鈣素原（PCT）；

　　真菌感染：長期使用糖皮質激素的患者，侵襲性曲霉病發生率增加，建議聯合抗真菌藥物預防。

　　肝功能監測

　　肝毒性發生率：

　　Ⅱ期臨床試驗中，貝舒地爾治療12個月時，肝功能異常發生率為18%，其中3-4級轉氨酶升高發生率為5%；

　　日本Ⅲ期研究顯示，21例患者中1例（4.8%）出現3級肝酶升高，停藥后恢復。

　　監測指標與頻率：

　　基線：肝功能（ALT、AST、ALP、GGT）、總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）；

　　治療期間：前3個月每月監測，之后每3個月監測；

　　停藥指征：ALT或AST>5倍正常上限（ULN），或TBIL>3倍ULN。

　　肝毒性管理：

　　1-2級肝酶升高：無需調整劑量，可聯用保肝藥物（如水飛薊賓）；

　　3-4級肝酶升高：暫停用藥，直至肝酶降至≤2級，恢復用藥時劑量減至100 mg/d。

　　長期安全性數據

　　2年隨訪：ROCKstar研究顯示，貝舒地爾治療2年時，嚴重不良事件（SAE）發生率為68%，其中感染相關SAE占35%，肝毒性相關SAE占8%；

　　特殊人群：老年患者（≥65歲）感染和肝毒性發生率與年輕患者無顯著差異，但需更密切監測。

　　臨床管理建議

　　感染預防：

　　接種流感疫苗、肺炎球菌疫苗；

　　避免與活疫苗聯用（如帶狀皰疹疫苗）。

　　肝功能保護：

　　合并乙肝/丙肝病毒感染的患者，治療前需抗病毒治療；

　　避免與肝毒性藥物（如他克莫司、甲氨蝶呤）聯用。

　　貝舒地爾長期用藥安全性良好，但需密切監測感染和肝功能。通過規范預防措施和個體化劑量調整，可顯著降低不良事件風險，為難治性cGVHD患者提供持久療效。

　　貝舒地爾仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。