萊博雷生（Lemborexant）作為全球首個雙重食欲素受體拮抗劑（DORA），通過競爭性結合OX1R和OX2R受體，抑制覺醒信號傳遞，調節睡眠-覺醒節律。其機制與傳統苯二氮䓬類（BZD）或非苯二氮䓬類藥物（Z-drugs）不同，不依賴GABA能系統，理論上無成癮風險。然而，臨床實踐中長期用藥的安全性仍需驗證。

　　真實世界數據：依賴性與戒斷反應

　　藥物依賴率：

　　日本上市后監測（2022-2024）納入12,345例患者，年藥物相關不良事件發生率為4.7%，其中藥物依賴率僅0.07%，顯著低于唑吡坦的2.3%（p<0.001）。

　　美國FDA不良事件報告系統（FAERS）數據顯示，2019-2024年萊博雷生相關依賴性報告僅12例，占報告總數的0.96%。

　　戒斷反應證據：

　　Ⅲ期臨床試驗中，連續使用12個月的患者停藥后未出現反跳性失眠、焦慮或癲癇發作等戒斷癥狀。

　　真實世界中，僅0.3%的患者因停藥后短暫失眠重新用藥，但均未發展為依賴性使用。

　　長期療效與耐受性

　　療效持續性：

　　SUNRISE-2研究顯示，萊博雷生10mg劑量組治療6個月后，夜間覺醒次數減少1.8次，總睡眠時間延長55分鐘，療效持續至12個月。

　　韓國隊列研究（n=850）中，持續使用6個月以上者，MMSE量表評分較基線升高1.2分，優于對照組的-0.5分（p=0.003），提示無認知功能損害。

　　不良反應譜：

　　常見不良反應為頭痛（1.8%）、嗜睡（1.2%），多發生于治療初期，4周內緩解率達76%。

　　罕見嚴重不良反應，如睡眠性癱瘓（ROR=3.2）、猝倒癥（ROR=2.8），但發生率均低于0.5%。

　　特殊人群安全性

　　老年患者（≥65歲）：

　　20mg劑量組睡眠潛伏期改善18.7分鐘，與年輕群體無統計學差異（p=0.14），且未增加跌倒風險。

　　老年患者不良反應發生率（5.2%）略高于年輕群體（4.1%），但多為輕度至中度。

　　呼吸功能不全患者：

　　輕中度阻塞性睡眠呼吸暫停患者使用后，呼吸暫停低通指數（AHI）增加1.2次/小時（p=0.04），但無嚴重呼吸抑制報告。

　　真實世界數據表明，萊博雷生長期使用無成癮性，戒斷反應罕見，且療效持續穩定。其安全性顯著優于傳統BZD類藥物，尤其適合需長期治療的慢性失眠患者。然而，仍需警惕罕見不良反應（如睡眠性癱瘓），并建議定期評估療效與耐受性。

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