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研究:relacorilant聯合方案為鉑耐藥復發性卵巢癌患者帶來新希望

时间:2025-06-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在2025年美國臨床腫瘤學會年會(2025 ASCO)上,ROSELLA(GOG - 3073/ENGOT - ov72)研究結果重磅發布,為鉑耐藥復發性卵巢癌患者帶來了新的治療曙光。該研究入選本屆ASCO的最新科學進展(LBA),結果同步發表于頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)。

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  這是一項國際多中心、開放標簽、隨機對照的3期試驗,在14個國家的117家醫療中心開展,共納入381例鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者。這些患者既往接受過≤3線治療,且存在接受貝伐珠單抗后疾病進展或對最新治療方案不耐受的情況。

  研究將患者按1:1的比例隨機分為兩組。聯合治療組的188例患者,采用relacorilant(在白蛋白結合型紫杉醇輸注前1天、當天及后1天,口服用藥,劑量150 mg)聯合白蛋白結合型紫杉醇(80 mg/m²,分別于第1、8、18天靜脈注射用藥,以28天為一個周期)治療;單藥治療組的193例患者,僅接受白蛋白結合型紫杉醇單藥治療(100 mg/m²,給藥頻次、周期等方案同聯合治療組)。

  研究結果顯示,聯合治療組中位無進展生存期(PFS)顯著長于單藥治療組(6.54個月 vs. 5.52個月),疾病進展或死亡風險顯著降低30%。同時,聯合治療組中位總生存期(OS)也顯著長于單藥治療組(15.97個月 vs. 11.50個月),死亡風險顯著降低31%。安全性方面,兩組不良事件發生率相似,主要為貧血、中性粒細胞減少癥和惡心,未觀察到新的安全性信號。

  這一結果表明,relacorilant聯合白蛋白結合型紫杉醇治療方案有望成為這類患者潛在新的標準治療方案。

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