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Rucaparib適應癥、用法用量、副作用和效果

时间:2024-10-30     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  以下是對Rucaparib適應癥、用法用量、副作用和效果的詳細試驗研究數據支持:

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  適應癥

  Rucaparib是一種口服PARP抑制劑,已被美國食品藥品管理局(FDA)批準用于多種癌癥的治療,包括:

  · 卵巢癌:用于對鉑類化療有反應的成人患者,并可作為維持治療延長無病生存期。特別是針對攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者,Rucaparib顯示出良好療效。

  · 輸卵管癌:用于對鉑類化療有反應的成人患者,并可作為維持治療。

  · 原發性腹膜癌:用于對鉑類化療有反應的成人患者,并可作為維持治療。

  · 前列腺癌:用于治療特定基因突變的晚期前列腺癌患者,特別是攜帶BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Rucaparib是首個獲批治療前列腺癌的PARP抑制劑。

  用法用量

  Rucaparib的推薦劑量為600毫克(兩片300毫克片劑),每天口服兩次,與或不與食物同食。繼續治療直至疾病進展或不可接受毒性。對不良反應,考慮治療中斷或減低劑量。

  副作用

  Rucaparib的副作用可能包括:

  · 常見副作用:貧血、疲勞、惡心、食欲下降、便秘、腹瀉、血小板減少、中性粒細胞減少、口腔炎、鼻咽炎/URI、皮疹、腹痛/腹脹、呼吸困難等。

  · 嚴重副作用:極少數情況下,Rucaparib可能導致骨髓增生異常綜合征/急性髓細胞白血病(MDS/AML)。如果出現長時間的血液學毒性(>4周),可能需要中斷或減少劑量。

  · 實驗室異常:可能出現ALT/AST升高、肌酐升高、膽固醇升高、血紅蛋白降低、血小板降低、白細胞降低、淋巴細胞降低等。

  效果

  多項臨床試驗支持了Rucaparib在多種癌癥中的療效:

  · 卵巢癌:在ARIEL3試驗中,與安慰劑相比,Rucaparib在估計的中位無進展生存期(PFS)方面顯示出統計學上的顯著改善。盡管總生存期(OS)的差異未達到統計學意義,但Rucaparib在延長PFS方面表現出色。

  · 前列腺癌:在TRITON2試驗中,Rucaparib在攜帶BRCA基因突變的mCRPC患者中顯示出44%的客觀緩解率(ORR)。在TRITON3試驗中,Rucaparib組的中位影像學無進展生存期(rPFS)顯著長于對照組。

  · 其他癌癥:對于攜帶BRCA基因突變的胰腺癌患者,Rucaparib也顯示出一定的臨床效果,旨在延長患者的生存期。

  綜上所述,Rucaparib在多種癌癥的治療中顯示出顯著的療效,但也可能伴隨一些副作用。因此,在使用Rucaparib時,應嚴格遵循醫生的指導,并密切監測患者的反應和安全性問題。同時,考慮到患者的個體差異和遺傳背景,個性化治療方案的制定尤為重要。

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