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曲美替尼治療復發性低級別漿液性卵巢癌:III期臨床數據

时间:2025-06-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  曲美替尼在復發性低級別漿液性卵巢癌(LGSOC)治療中展現出顯著療效,III期臨床數據支持其作為二線標準治療。

  臨床設計

  研究納入260例鉑類治療后進展的LGSOC患者,隨機分為曲美替尼組(2mg/日)和標準治療組(SOC,包括化療或激素治療)。主要終點為無進展生存期(PFS),次要終點包括總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。

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  療效數據

  PFS:曲美替尼組中位PFS為13.0個月,顯著優于SOC組的7.2個月(HR 0.48,P<0.0001)。

  ORR:曲美替尼組ORR為26%,SOC組僅6%(OR 5.4,P<0.0001)。

  OS:曲美替尼組中位OS為37.6個月,SOC組為29.2個月(HR 0.76,P=0.056),盡管未達統計學顯著性,但交叉治療后的OS分析仍支持曲美替尼優勢。

  安全性與耐受性

  曲美替尼組3-4級不良反應發生率為52%,主要為皮疹(13%)、高血壓(12%)和貧血(13%)。SOC組3-4級不良反應發生率為46%,以腹痛(17%)和惡心(11%)為主。曲美替尼組因不良反應停藥率為36%,略高于SOC組的30%。

  曲美替尼是首個在LGSOC中證實PFS顯著獲益的靶向藥物,尤其適用于鉑類耐藥或不耐受化療的患者。其療效與MAPK通路激活密切相關,約40%的LGSOC患者存在KRAS突變,可能為曲美替尼的潛在療效預測標志物。

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