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Adcetris用于一線霍奇金淋巴瘤的治療,獲歐盟批準

时间:2025-06-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  武田與輝瑞合作研發的血癌藥物 Adcetris(brentuximab vedotin)已獲得歐盟委員會(EC)的批準。

  該藥物獲批與化療方案依托泊苷、環磷酰胺、阿霉素、達卡巴嗪和地塞米松(ECADD)聯合使用,用于治療具有風險因素的成人新診斷的 2b 期、3 期或 4 期霍奇金淋巴瘤(HL)。

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  此次授權依據的是歐洲藥品管理局人類藥物委員會的近期建議,且基于第 3 階段 HD21 研究的積極成果。

  該試驗達到了共同主要終點。與歐洲治療標準——博來霉素、依托泊苷、阿霉素、環磷酰胺、長春新堿、甲基芐肼和潑尼松(eBEACOPP)的升級劑量方案相比,Adcetris 方案在安全性(通過治療相關發病率和非劣效無進展生存期評估)方面顯示出顯著優勢。

  Adcetris 是一種針對 CD30 的抗體藥物偶聯物(ADC)。歐盟此前已批準其用于治療其他六種成人疾病,歐盟委員會此次的最新決定,標志著第二次批準基于 Adcetris 的聯合療法用于治療一線 HL。

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