在B細(xì)胞非霍奇淋巴瘤的治療中，特別是復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，傳統(tǒng)治療方法存在諸多限制，如反復(fù)復(fù)發(fā)、療效不佳、新藥毒性以及新興治療手段如CAR-T細(xì)胞療法和雙特異性抗體的可及性和成本問題。因此，探索新的治療手段以改善患者的治療效果和生活質(zhì)量至關(guān)重要。本研究基于泊洛妥珠單抗、維奈托克和抗CD20單抗的作用機制，假設(shè)聯(lián)合方案可以同時針對多個疾病驅(qū)動因素，從而提高療效，并評估了其在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇淋巴瘤患者中的安全性和療效。

　　本研究為開放標(biāo)簽、全球多中心、非隨機的1b/2期臨床試驗，旨在評估泊洛妥珠單抗、維奈托克聯(lián)合奧濱尤妥珠單抗或利妥昔單抗在復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者中的安全性和療效。研究分為1b期劑量遞增和2期劑量擴展兩個階段，納入標(biāo)準(zhǔn)為18歲以上的CD20陽性患者，且需滿足其他一系列條件，如至少接受過一次化療免疫治療、ECOG體能狀態(tài)評分0-2分、PET顯像陽性等。主要終點為誘導(dǎo)結(jié)束時的完全緩解率，次要終點包括客觀緩解率、無進展生存期和總生存期。

　　在濾泡性淋巴瘤組中，最常見的不良事件為腹瀉（55.4%）和惡心（47.3%），最常見的3-4級不良事件為中性粒細(xì)胞減少（39.2%）和血小板減少（20.3%）。在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤組中，最常見的不良事件為中性粒細(xì)胞減少（52.6%）、腹瀉（47.4%）和惡心（36.8%），其中中性粒細(xì)胞減少是最常見的3-4級不良事件（52.6%）。

　　在療效方面，濾泡性淋巴瘤組在誘導(dǎo)結(jié)束時PET-CT完全緩解率為59.2%，客觀緩解率為75.5%，中位無進展生存期為22.8個月。而彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤組的完全緩解率為31.3%，客觀緩解率為35.4%，中位無進展生存期為4.6個月，中位總生存期為11.0個月。

　　本研究表明，泊洛妥珠單抗、維奈克拉聯(lián)合奧濱尤妥珠單抗或利妥昔單抗在復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者中顯示出可接受的安全性，與已知藥物風(fēng)險特征一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。對于復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者，該聯(lián)合方案顯示出有前景的緩解率，特別是在高危及難治患者中。

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