在2024年SOHO年會上公布的ECHELON-3 3期臨床研究（NCT04404283）數(shù)據(jù)顯示，對于復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）且之前至少接受過2種全身治療的患者，在來那度胺（Revlimid）和利妥昔單抗（Rituxan）基礎(chǔ)上添加布妥昔單抗維多汀（Adcetris，即brentuximab vedotin）可顯著改善總體生存率（OS）、無進(jìn)展生存率（PFS）和客觀緩解率（ORR）。

　　具體而言，與單獨使用來那度胺/利妥昔單抗相比，布倫妥昔單抗方案組的中位OS為13.8個月，而雙藥方案組為8.5個月，達(dá)到了試驗的主要終點。同時，三聯(lián)療法還使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了47%，中位PFS分別為4.2個月和2.6個月。在ORR方面，三聯(lián)療法為64.3%，而雙聯(lián)療法為41.5%。無論CD30表達(dá)情況如何，添加brentuximab vedotin均可改善ORR。

　　該研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的3期臨床試驗，共招募了230名復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。患者按1:1的比例隨機(jī)分配接受靜脈注射brentuximab vedotin或安慰劑，同時接受來那度胺和利妥昔單抗的治療。研究的主要終點是意向治療（ITT）人群的OS，次要終點包括PFS、ORR等。

　　在安全性方面，將brentuximab vedotin添加到來那度胺/利妥昔單抗中后，沒有觀察到新的安全信號。兩組中大多數(shù)患者發(fā)生了治療引起的不良反應(yīng)（TEAE），但三聯(lián)治療組中發(fā)生3級或更高級別TEAE的患者比例較高。最常見的不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、腹瀉等。研究者指出，不良反應(yīng)可以通過調(diào)整劑量來控制，并且與每種藥物已知的安全性一致。

　　各組接受的后續(xù)抗癌療法均衡，brentuximab vedotin組和安慰劑組分別有34%和47%的患者接受了后續(xù)治療。主要原因均為疾病進(jìn)展，其他原因包括疾病復(fù)發(fā)、繼發(fā)性惡性腫瘤等。在后續(xù)治療方面，兩組患者均接受了多種抗CD20療法、抗體-藥物偶聯(lián)物、雙特異性抗體、CAR-T細(xì)胞療法等治療。

　　這項研究表明，對于復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者，brentuximab vedotin三聯(lián)療法能夠顯著提升療效，同時安全性可控。

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