安全性對比：感染風險與器官毒性

　　感染風險：

　　伏環孢素：Ⅲ期AURORA 1研究顯示，其治療狼瘡腎炎（LN）時嚴重感染發生率為18%，顯著高于霉酚酸酯組的12%（P=0.03）。感染類型以尿路感染（32%）、帶狀皰疹（18%）為主，可能與伏環孢素對T細胞活化的抑制作用較強相關。

　　霉酚酸酯：多項Meta分析表明，其感染風險低于環磷酰胺，但高于他克莫司。一項納入532例LN患者的回顧性研究顯示，霉酚酸酯組嚴重感染發生率為9%，主要為機會性感染（如巨細胞病毒、單純皰疹）。

　　腎臟毒性：

　　伏環孢素：AURORA 1研究中，治療組eGFR下降≥30%的比例為21%，顯著高于安慰劑組的12%（P=0.004）。急性腎損傷（AKI）發生率為8%，多見于治療前3個月。

　　霉酚酸酯：在增殖性LN患者中，霉酚酸酯單藥治療時eGFR下降率僅為5%，聯合激素治療時腎毒性風險進一步降低。解放軍腎臟病研究所數據顯示，霉酚酸酯誘導治療6個月后，腎小球內皮細胞損傷標志物表達減少5-6倍，提示其具有腎保護作用。

　　血液系統毒性：

　　伏環孢素：貧血（15%）、白細胞減少（12%）發生率高于霉酚酸酯，可能與鈣調磷酸酶抑制導致促紅細胞生成素分泌減少相關。

　　霉酚酸酯：骨髓抑制風險較低，但可導致淋巴細胞減少（中位下降30%），感染風險增加。

　　特殊人群安全性

　　妊娠期患者：

　　霉酚酸酯：具有強致畸性，妊娠前1-3個月需停用，妊娠期禁用。

　　伏環孢素：動物實驗顯示胚胎毒性，妊娠期同樣禁用。

　　肝功能不全患者：

　　霉酚酸酯：輕中度肝功能不全無需調整劑量，重度患者需減量30%。

　　伏環孢素：中度肝功能不全患者需減量至15.8mg每日兩次，重度患者禁用。

　　長期安全性與停藥率

　　伏環孢素：

　　治療12個月后，因不良反應停藥率為14%，主要原因為高血壓（6%）、腎功能惡化（5%）。

　　長期隨訪顯示，治療30個月后，糖尿病發生率達12%，需聯合ACEI/ARB控制血壓。

　　霉酚酸酯：

　　維持治療2年停藥率為8%，主要原因為胃腸道不耐受（5%）、感染（3%）。

　　復發率低于環磷酰胺，但長期應用需警惕淋巴細胞增殖性疾病風險。

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