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古塞奇尤單抗獲 MHRA 批準，為克羅恩病與潰瘍性結腸炎患者帶來新希望时间：2025-05-27 作者：醫學編輯李可艾 阅读 強生公司（J&J）研發的雙重作用 IL-23 抑制劑 Tremfya古塞奇尤單抗（guselkumab）近日獲得英國藥品和保健產品管理局（MHRA）批準，用于治療克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎（UC）。這兩種疾病作為炎癥性腸病（IBD）的主要類型，在英國影響著超過 50 萬患者，常導致腹瀉、腹痛和便血等癥狀。
Tremfya 通過阻斷 IL-23（炎癥疾病的重要驅動因素）發揮作用，此前已在英國獲批用于治療斑塊狀銀屑病和銀屑病關節炎。此次獲批治療 CD 和 UC，基于多項臨床試驗的積極結果。在 CD 患者中，Tremfya 治療組 12 周后臨床緩解率高達 56%，顯著高于安慰劑組；UC 患者中，12 周誘導治療后臨床緩解率為 23%，44 周維持治療時更是達到 50%，遠超安慰劑組。此外，強生公司還公布了 Tremfya 治療 UC 的長期療效數據，顯示其在第 92 周時臨床緩解率高達 72%，且多數患者無需使用皮質類固醇。
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