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Capvaxive 成人肺炎球菌疫苗獲 MHRA 批準,多國上市護健康

时间:2025-05-27     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  MSD(美國和加拿大稱默克公司)研發的成人專用肺炎球菌疫苗 Capvaxive 近日獲得英國藥品和保健產品管理局(MHRA)批準。該疫苗專為 18 歲及以上成年人設計,可有效預防肺炎鏈球菌引發的肺炎、腦膜炎等疾病,這些疾病已被世界衛生組織列為“重大公共衛生問題”。

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  肺炎鏈球菌種類繁多,Capvaxive 作為單劑量 21 價疫苗,能針對性預防導致多數成人侵襲性肺炎球菌疾病的菌株。MHRA 通過國際認可程序快速審批 Capvaxive,該程序參考了其他監管機構的先前授權,并在歐盟委員會 3 月批準后做出決定。

  支持歐盟批準的證據來自 3 期臨床試驗,該試驗比較了 Capvaxive 與輝瑞 20 價疫苗(PCV20)在未接種過肺炎球菌疫苗的成年人中的效果。結果顯示,對于 50 歲及以上人群,Capvaxive 對 10 種共有血清型的免疫反應非劣效于 PCV20,且對其 11 種獨特血清型中的 10 種,免疫反應更優。此外,Capvaxive 在 18 至 49 歲成年人中的免疫反應不遜色于 50 至 64 歲人群,且安全性與 PCV20 相當。

  目前,Capvaxive 除歐盟外,還已在美國、加拿大和澳大利亞獲批上市,為全球更多成年人提供肺炎球菌疾病的防護。

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