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米伐木肽Mepact適合哪些患者?適應癥與禁忌癥

时间:2025-05-26     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  米伐木肽(Mifamurtide,商品名Mepact)是一種免疫調節劑,主要用于非轉移性、可切除的高級別骨肉瘤患者術后輔助治療。其核心適應癥為2-30歲兒童、青少年及年輕成人的骨肉瘤,需在肉眼完全手術切除后聯合多藥化療使用。該藥物通過激活巨噬細胞和單核細胞,釋放腫瘤壞死因子等細胞因子,增強機體對腫瘤細胞的免疫攻擊能力,從而降低復發風險并延長無病生存期。臨床試驗顯示,接受米伐木肽治療的患者無病生存率較對照組顯著提高,尤其在傳統化療基礎上增加該藥物可顯著改善預后。

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  禁忌癥方面,對米伐木肽或其成分過敏者禁用;嚴重肝腎功能損害(Child-Pugh C級或肌酐清除率<30mL/min)患者因藥代動力學數據不足需謹慎使用;孕婦及哺乳期婦女因缺乏安全性數據被列為禁忌。此外,患有嚴重感染性疾病(如膿毒癥)、活動性自身免疫病或合并惡性腫瘤的患者需評估風險。用藥期間需監測血常規、肝腎功能及炎癥指標,避免與環孢素等免疫抑制劑聯用,因其可能抑制巨噬細胞功能。特殊人群中,<2歲兒童因安全性未明確不推薦使用,>30歲患者因缺乏臨床數據需個體化評估。

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