本文基于PRECISION研究數據，探討阿普昔騰坦長期使用對難治性高血壓患者心血管事件的影響。研究顯示，阿普昔騰坦可顯著降低診室收縮壓，減少蛋白尿，并可能降低主要心血管事件風險，為難治性高血壓患者提供心血管保護作用。

　　阿普昔騰坦；難治性高血壓；心血管事件；PRECISION研究

　　研究背景與目的

　　難治性高血壓（Resistant Hypertension, RH）患者心血管事件風險顯著高于普通高血壓患者。阿普昔騰坦（Aprocitentan）作為一種新型內皮素受體拮抗劑（Endothelin Receptor Antagonist, ERA），通過阻斷內皮素-1（ET-1）與內皮素受體A（ETA）和內皮素受體B（ETB）的結合，抑制血管收縮，從而降低血壓。本文基于PRECISION研究數據，探討阿普昔騰坦長期使用對心血管事件的影響。

　　PRECISION研究設計

　　PRECISION研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，共納入730名難治性高血壓患者�；颊咂骄�年齡62歲，69.2%伴有肥胖或嚴重肥胖，54.1%患有糖尿病，22.2%患有3-4期慢性腎病，19.6%患有充血性心力衰竭。研究分為三個階段：

　　4周雙盲期：患者隨機分配至阿普昔騰坦12.5mg組、25mg組或安慰劑組。

　　32周單盲期：所有患者接受阿普昔騰坦治療。

　　12周停藥期：患者隨機停用阿普昔騰坦或繼續治療。

　　阿普昔騰坦對心血管事件的影響

　　血壓控制與心血管風險：

　　研究顯示，阿普昔騰坦12.5mg組和25mg組在初始治療4周后，診室收縮壓分別降低15.3mmHg和15.2mmHg，顯著優于安慰劑組的11.5mmHg（P=0.0042和P=0.0046）。連續治療48周期間，阿普昔騰坦的降壓效果持續有效，停藥4周后，安慰劑組的診室收縮壓顯著升高5.8mmHg（P<0.0001），而阿普昔騰坦組血壓保持穩定。

　　血壓控制是降低心血管事件風險的關鍵因素。PRECISION研究數據表明，阿普昔騰坦可顯著降低難治性高血壓患者的血壓，從而可能減少心血管事件的發生。

　　蛋白尿減少與腎臟保護：

　　與安慰劑組相比，阿普昔騰坦治療組患者的蛋白尿水平顯著降低。蛋白尿是心血管疾病和腎臟疾病的獨立危險因素，其減少可能提示阿普昔騰坦具有腎臟保護作用，進而降低心血管事件風險。

　　主要心血管事件風險：

　　PRECISION研究未直接報告主要心血管事件（如心肌梗死、中風）的發生率，但連續治療48周內的血壓降低（一般診室收縮壓降低5mmHg）可能提示有助于進一步降低心血管風險。既往研究表明，收縮壓每降低5mmHg，心血管事件風險可降低約10%。

　　安全性與耐受性

　　不良反應：

　　阿普昔騰坦最常見的不良反應為輕至中度水腫或液體潴留（12.5mg組和25mg組的發生率分別為9%和18%），顯著高于安慰劑組的2%。貧血發生率為22%，但停藥后可恢復。

　　肝毒性：

　　7例患者因輕至中度水腫或液體潴留停藥，但未報告嚴重肝毒性事件。

　　致畸性：

　　由于內皮素受體拮抗劑具有強效致畸性，育齡女性需在用藥期間采取有效避孕措施。

　　心血管保護作用：

　　阿普昔騰坦通過顯著降低血壓和減少蛋白尿，可能為難治性高血壓患者提供心血管保護作用。

　　聯合用藥策略：

　　阿普昔騰坦可與傳統降壓藥聯合使用，提高血壓達標率，進一步降低心血管風險。

　　患者選擇：

　　適用于對傳統降壓藥不耐受或療效不佳的患者，尤其是合并糖尿病、慢性腎病或心力衰竭的高危患者。

　　長期隨訪研究：

　　建議開展長期隨訪研究，評估阿普昔騰坦對心血管事件、腎臟功能及患者生活質量的長期影響。

　　PRECISION研究證實，阿普昔騰坦在難治性高血壓治療中具有顯著的降壓效果和良好的安全性。長期使用阿普昔騰坦可能通過降低血壓和減少蛋白尿，為難治性高血壓患者提供心血管保護作用。

　　阿普昔騰坦仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。