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瑞司美替羅 vs. 奧貝膽酸:誰更適合NASH患者?

时间:2025-05-19     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  本文對比瑞司美替羅與奧貝膽酸治療NASH的療效、安全性及適用人群,分析兩種藥物的特點,為NASH患者選擇治療方案提供參考。

  瑞司美替羅;奧貝膽酸;NASH;療效;安全性

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  療效對比

  (一)瑞司美替羅

  如前文所述,在MAESTRO-NASH試驗中,瑞司美替羅表現出了顯著的療效。80mg和100mg劑量組在NASH緩解和肝纖維化改善方面均優于安慰劑組,且能顯著降低肝脂肪含量和改善肝功能指標。

  (二)奧貝膽酸

  奧貝膽酸是一種法尼醇X受體(FXR)激動劑。在REGENERATE試驗中,服用25mg奧貝膽酸的參與者與服用安慰劑的參與者相比,在纖維化改善≥1級而沒有NASH惡化的比例分別為22.4%和9.6%。同時,奧貝膽酸治療導致血清肝生化和肝硬度測量的劑量依賴性減少。

  從療效數據來看,瑞司美替羅在NASH緩解率和肝脂肪降低幅度方面表現更為突出,而奧貝膽酸在纖維化改善方面也有一定的效果。

  安全性對比

  (一)瑞司美替羅

  常見不良反應為腹瀉、惡心和瘙癢,多數為輕中度且可自行緩解。通過劑量調整可以控制老年患者和肝功能輕度受損者的不良反應。

  (二)奧貝膽酸

  瘙癢是最常見的不良事件,此外,還可能引起肝、腎和心血管事件,但發生率較低。在長期給藥中,奧貝膽酸通常耐受性良好。

  總體而言,兩種藥物的安全性都較為可控,但不良反應的類型和發生率存在一定差異。

  適用人群對比

  (一)瑞司美替羅

  適用于中度至晚期肝纖維化(F2—F3期)的非肝硬化NASH成人患者,尤其針對體重管理不佳的群體。失代償性肝硬化患者需嚴格禁用。

  (二)奧貝膽酸

  適用于非酒精性脂肪性肝炎引起的肝硬化前肝纖維化患者。

  瑞司美替羅和奧貝膽酸均為NASH治療領域的重要藥物,各有優劣。瑞司美替羅在NASH緩解和肝脂肪降低方面具有優勢,而奧貝膽酸在纖維化改善方面也有一定的療效。在安全性方面,兩種藥物都較為可控。在選擇治療方案時,醫生應根據患者的具體情況,如肝纖維化分期、體重管理情況、合并癥等,綜合考慮兩種藥物的特點,為患者制定個性化的治療方案。同時,隨著研究的不斷深入,未來可能會有更多的治療藥物出現,為NASH患者帶來更多的治療選擇。

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