本文介紹全球首個NK3受體拮抗劑非唑奈坦，闡述其作用機制，通過臨床試驗數據展示其治療更年期潮熱的療效和安全性，為更年期潮熱患者提供非激素治療新選擇。

　　非唑奈坦；NK3受體拮抗劑；更年期潮熱；臨床試驗

　　更年期潮熱是更年期女性常見的癥狀之一，嚴重影響患者的生活質量。傳統的激素替代療法雖然有效，但存在一定的風險。非唑奈坦作為全球首個NK3受體拮抗劑，為更年期潮熱患者提供了非激素治療的新選擇。

　　非唑奈坦的作用機制

　　非唑奈坦通過阻斷神經激肽B（NKB）與kisspeptin/神經激肽B/強啡肽（KNDy）神經元的結合，調節下丘腦體溫調節中樞的神經元活動，從而降低絕經相關血管舒縮癥狀（VMS）的發生頻率和嚴重程度，有效緩解更年期潮熱。

　　臨床試驗數據

　　（一）療效數據

　　在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3b期臨床試驗DAYLIGHT中，共納入超過450例患有中度至重度VMS并被認為不適合接受激素治療的40—65歲更年期女性。結果顯示，接受45mg非唑奈坦的患者，從基線到第24周，中度至重度VMS的發生頻率在統計學上顯著降低。與安慰劑組相比，第4周時，45mg組中度至重度VMS的發作頻率降低了1.9至3.5次/天，第12周時降低了1.8至2.6次/天。

　　（二）安全性數據

　　安全性方面，不到5%的患者發生了嚴重的治療伴發不良反應（TEAE），最常見的TEAE是COVID—19感染和頭痛。其他常見不良反應包括腹痛、腹瀉、失眠、背痛等，大多為輕度至中度，且可自行緩解或經對癥處理后好轉。

　　臨床意義

　　非唑奈坦的出現為更年期潮熱患者提供了一種安全有效的非激素治療選擇。對于那些因存在激素治療禁忌癥、暫不適合激素治療或對激素治療有顧慮的患者，非唑奈坦可以顯著改善其更年期潮熱癥狀，提高生活質量。與傳統的抗抑郁藥物等治療方法相比，非唑奈坦起效較快，一般在用藥1周后即可觀察到血管舒縮癥狀的頻率和嚴重程度有所改善，且療效可維持較長時間。

　　然而，非唑奈坦目前價格昂貴，且尚未在國內上市，這在一定程度上限制了其在臨床上的廣泛應用。未來，隨著藥物價格的降低和在國內的上市，非唑奈坦有望為更多更年期潮熱患者帶來福音。

　　非唑奈坦仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。