|
維貝格龍獲批膀胱過度活動癥:10年來首個新型口服藥物时间:2025-05-16 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 本文聚焦維貝格龍獲批治療膀胱過度活動癥這一事件,闡述其作為10年來首個新型口服藥物的重要性。通過分析其作用機制、臨床試驗數據及獲批意義,表明維貝格龍為患者帶來新治療選擇,具有療效顯著、安全性高、用藥便利等優勢。 維貝格龍;膀胱過度活動癥;新型口服藥物 膀胱過度活動癥(OAB)是一種以尿急癥狀為特征的綜合征,常伴有尿頻和夜尿癥狀,嚴重影響患者的生活質量。長期以來,OAB的治療選擇有限,患者迫切需要更有效的治療藥物。2020年12月24日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Urovant Sciences公司開發的β3腎上腺素能受體激動劑Gemtesa(維貝格龍,vibegron)上市,用于治療伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿頻癥狀的OAB成人患者,這是自2012年以來FDA批準治療這類患者的首個創新口服處方藥物。 維貝格龍是一種小分子β3腎上腺素能受體激動劑,其作用機制在于通過激活膀胱平滑肌上的β3腎上腺素能受體,使逼尿肌在膀胱充盈期間放松,從而增加膀胱的容量,減輕OAB的癥狀。這一作用機制使得維貝格龍在治療OAB方面具有獨特的優勢。 FDA的批準是基于包括超過4000例OAB患者的廣泛臨床開發項目的結果,其中包括一項為期12周的雙盲、含安慰劑對照的3期臨床試驗EMPOWUR,和雙盲EMPOWUR長期擴展研究。在EMPOWUR研究中,1232例膀胱過度活躍患者經過12周的隨機雙盲治療階段,結果顯示,服用維貝格龍50mg和100mg的患者,每日排尿次數顯著改善,膀胱過度活躍的癥狀(急迫性、尿失禁及夜尿)改善的患者比例顯著高于安慰劑組。此外,維貝格龍還顯著改善了患者的生活質量,患者滿意度較高。在關鍵性EMPOWUR研究中,與安慰劑相比,維貝格龍沒有增加任何高血壓不良事件的出現,也沒有與經CYP2D6代謝的藥物發生相互作用。 維貝格龍的上市為OAB患者提供了新的治療選擇。與傳統的抗膽堿能藥物相比,維貝格龍具有更高的選擇性,對膀胱平滑肌的β3腎上腺素能受體的激活作用更強,而對其他受體的影響較小,從而減少了不良反應的發生。此外,維貝格龍是第一種不需要劑量滴定的每日一次β3 - 激動劑,提高了患者的用藥依從性。 維貝格龍仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |