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真實世界數據:蘆曲泊帕在慢性肝病患者中的長期安全性與有效性

时间:2025-05-15     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  蘆曲泊帕作為第二代血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),在慢性肝病(CLD)伴血小板減少癥患者中展現出卓越的長期療效與安全性。

  療效持久性

  多項真實世界研究證實,蘆曲泊帕可顯著提升血小板計數并維持穩定。一項納入215例患者的Ⅲ期研究顯示,蘆曲泊帕組64.8%的患者在無需輸注血小板的情況下完成手術,術后出血事件發生率僅2.1%,顯著低于安慰劑組的29%。國內9家肝病中心聯合研究顯示,中國患者連續服用蘆曲泊帕7天后,血小板計數中位值從基線38×10⁹/L升至80.5×10⁹/L,且療效可持續至術后30天。

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  安全性優勢

  蘆曲泊帕的血栓風險顯著低于同類藥物。歐洲REALITY研究顯示,84%的患者避免術前血小板輸注,且術后未發生嚴重出血或血栓事件。長期隨訪(最長3年)表明,重復使用蘆曲泊帕(最多5個療程)未增加骨髓纖維化或門靜脈血栓風險。值得注意的是,Child-Pugh C級患者中,初始劑量減至1mg/日仍可獲益,且安全性與低級別患者相當。

  特殊人群應用

  合并糖尿病者:蘆曲泊帕不影響血糖控制,37%的合并糖尿病患者用藥期間HbA1c保持穩定。

  高齡患者:65歲以上患者用藥后血小板應答率與年輕患者無差異,且嚴重不良事件發生率未增加。

  病毒相關性肝病:HCV相關肝硬化患者用藥后病毒載量無波動,提示無潛在免疫激活風險。

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