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Biktarvy最新研究進展:長效制劑與治療趨勢,仿制藥怎么買?

时间:2025-05-15     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  隨著HIV治療進入長效化時代,Biktarvy的升級策略聚焦于簡化用藥頻率與擴大適用人群。

  吉利德正開發Lenacapavir(Sunlenca)與Biktarvy的口服組合方案,前者作為首創HIV衣殼抑制劑,每6個月給藥1次,聯合Biktarvy可實現“季度口服”模式。臨床前研究顯示,該組合對多藥耐藥毒株的病毒抑制率達99.7%,且未發現交叉耐藥。此外,皮下注射型Biktarvy制劑已進入II期試驗,目標為每年給藥4次。

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  治療趨勢:從病毒抑制到功能治愈

  早期干預強化:對急性感染期患者,Biktarvy聯合廣譜中和抗體(如Teropavimab)的48周治療,可使病毒庫縮減92%,停藥后病毒反彈時間延遲至中位32周。

  特殊人群覆蓋:針對青少年(體重≥14kg)與50歲以上患者,Biktarvy的生物等效性研究證實其療效與安全性與成人一致。

  Lenacapavir作為暴露前預防藥物,III期試驗顯示其預防效率達99.9%,2025年上市后將填補長效PrEP空白。

  盡管Biktarvy耐藥屏障高,但整合酶抑制劑突變(如E138K+M184V)仍可能發生。推薦初治患者每6個月檢測病毒載量,經治轉換者每3個月監測。對已發生耐藥者,Lenacapavir+Islatravir的組合方案可實現96%的病毒學再抑制。

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