Iqirvo埃拉菲布拉諾作為全球首款獲批用于原發性膽汁性膽管炎（PBC）的PPARα/δ雙重激動劑，在3期ELATIVE試驗中展現出對晚期患者的顯著療效與安全性。該試驗納入161例對熊去氧膽酸（UDCA）應答不足或不耐受的PBC患者，其中54例為晚期患者（總膽紅素≥1.5倍ULN或肝臟硬度≥12kPa），以2:1比例隨機接受Iqirvo（80mg/d）或安慰劑聯合UDCA治療。

　　療效突破性表現

　　在晚期患者亞組中，Iqirvo組45.7%達到主要終點（第52周ALP<1.67×ULN且較基線降低≥15%，總膽紅素正常），顯著高于安慰劑組的0%（P<0.001）。次要終點顯示，Iqirvo組15%患者ALP恢復正常，而安慰劑組無1例達標。與早期患者相比，晚期患者接受Iqirvo治療的風險差異達0.457（95%CI 0.230-0.618），證實其療效不受疾病階段影響。

　　生物標志物改善與疾病穩定

　　治療52周后，Iqirvo組堿性磷酸酶（ALP）較基線下降37%，γ-谷氨酰轉移酶（GGT）下降32%，而安慰劑組ALP僅下降2%。關鍵纖維化標志物Pro-C3水平在Iqirvo組降低18%，提示其抗纖維化作用。患者報告結局顯示，Iqirvo組瘙癢嚴重程度評分下降41%，疲勞評分下降33%，顯著改善生活質量。

　　安全性與耐受性

　　Iqirvo組最常見不良反應為腹瀉（23%）、腹痛（18%）和惡心（15%），3級以上不良反應發生率12%，與安慰劑組無顯著差異。晚期患者中，Iqirvo組總膽紅素水平穩定，肝臟硬度僅增加0.5kPa，而安慰劑組肝臟硬度增加3.2kPa。值得注意的是，Iqirvo未增加肝細胞癌風險，且未發生藥物相關死亡。

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