GOSSAMER研究評(píng)估了吉瑞替尼作為FLT3-ITD突變AML患者首次完全緩解（CR1）后維持治療的療效。研究納入124例患者，按2:1隨機(jī)分配至吉瑞替尼組（120mg/日）或安慰劑組，最長(zhǎng)治療2年。

　　結(jié)果顯示，吉瑞替尼組中位無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）為24.02個(gè)月，安慰劑組為15.84個(gè)月，但差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（HR=0.738，p=0.163）。1年RFS率分別為68.5%和55.3%，2年RFS率為51.8%和44.9%。

　　次要終點(diǎn)方面，吉瑞替尼組中位總生存期（OS）未達(dá)到，安慰劑組亦未達(dá)到（HR=1.13，p=0.63）。治療結(jié)束時(shí)，吉瑞替尼組96.4%的患者達(dá)到微小殘留病灶（MRD）陰性，安慰劑組為85.7%。復(fù)發(fā)患者中，吉瑞替尼組FLT3突變檢出率顯著低于安慰劑組（34.8% vs 86.7%）。

　　安全性分析顯示，吉瑞替尼組≥3級(jí)AE發(fā)生率為82.3%，與安慰劑組的57.1%相比無(wú)顯著差異。常見(jiàn)AE包括血肌酸磷酸激酶升高（29.0%）、血小板減少癥（19.4%）和腹瀉（14.5%）。

　　研究提示，吉瑞替尼雖未顯著延長(zhǎng)RFS，但可降低復(fù)發(fā)時(shí)FLT3突變檢出率，可能延緩耐藥發(fā)生。

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