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吉瑞替尼 vs 挽救化療:ADMIRAL與COMMODORE研究數據

时间:2025-05-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  吉瑞替尼作為FLT3抑制劑,在復發/難治性FLT3突變急性髓系白血病(R/R AML)治療中展現出顯著優勢。ADMIRAL研究顯示,吉瑞替尼單藥治療的中位總生存期(OS)達9.3個月,顯著優于挽救性化療的5.6個月(HR=0.64,p<0.001),且1年生存率提高21.3%。

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  COMMODORE研究進一步驗證了吉瑞替尼在亞洲人群中的療效。該研究納入234例亞洲患者,結果顯示吉瑞替尼組中位OS延長至9.6個月,挽救性化療組僅5.0個月(HR=0.566,p=0.00211)。在無事件生存期(EFS)方面,吉瑞替尼組中位EFS為2.8個月,化療組僅0.6個月(HR=0.551,p<0.0001)。

  安全性對比中,吉瑞替尼的≥3級不良事件(AE)發生率為每患者年58.38次,顯著低于化療組的168.30次。常見AE包括貧血(77.9%)、血小板減少癥(45.1%)和發熱(44.2%),但多可通過劑量調整或支持治療控制。

  療效亞組分析顯示,吉瑞替尼對FLT3-ITD突變患者的完全緩解(CR)率達17.9%,而化療組僅9.2%;復合CR率分別為50.0%和20.3%。值得注意的是,男性患者從吉瑞替尼治療中獲益更顯著(HR=0.354 vs 女性HR=0.822)。

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